Um estudo da segurança e eficácia da levofloxacina em comparação com Ticarcilina/Clavulanato isoladamente ou seguido de Amoxicilina/Clavulanato no tratamento de infecções cutâneas complicadas

A levofloxacina é um antibiótico que foi avaliado em ensaios clínicos para uso no tratamento de muitos tipos de infecções, incluindo infecções respiratórias, urinárias e infecções cutâneas não complicadas. A levofloxacina pode ser tomada por via oral ou administrada lentamente através de uma veia e demonstrou ser segura e eficaz quando administrada uma vez ao dia. Este estudo aberto multicêntrico avaliará a segurança e a eficácia de uma dose única diária oral ou intravenosa de levofloxacina em comparação com múltiplas doses intravenosas diárias com outro antibiótico, ticarcilina/clavulanato administrado isoladamente ou seguido de amoxicilina/clavulanato oral, no tratamento de infecções bacterianas da pele. Os pacientes receberão 750 mg de levofloxacina por via oral ou intravenosa por 7 a 14 dias, ou 3,1 gramas de ticarcilina/ácido clavulânico por via intravenosa por 7 a 14 dias. Os pacientes que recebem levofloxacino por via intravenosa podem mudar para receber levofloxacino por via oral; os pacientes que recebem ticarcilina/clavulanato por via intravenosa podem mudar para 875 mg de amoxicilina/clavulanato administrados por via oral, duas vezes ao dia, se for observada melhora significativa. Os pacientes são avaliados após 3 - 4 dias de tratamento; o tratamento é descontinuado se nenhuma melhora significativa for observada. Os pacientes que apresentam sinais de melhora continuam no estudo, com avaliações 2 a 5 dias (visita pós-terapia) e 3 a 4 semanas (visita pós-estudo) após a conclusão do medicamento do estudo. A medida primária de eficácia é a taxa de resposta clínica avaliada 2 a 5 dias após a última dose do tratamento com antibiótico, categorizando a resposta como curada, melhorada ou falha. Testes laboratoriais para a presença de bactérias são realizados ao longo do estudo. Avaliações de segurança (incidência de eventos adversos, exames físicos, testes laboratoriais) são realizadas ao longo do estudo. A hipótese do estudo é que uma única dose diária de levofloxacino é pelo menos tão eficaz quanto múltiplas doses diárias de ticarcilina/clavulanato isoladamente ou seguida de amoxicilina/clavulanato no tratamento de infecções cutâneas, e que é bem tolerada. Levofloxacina 750 mg por via intravenosa ou oral, uma vez ao dia por 7 a 14 dias, ou ticarcilina/clavulanato 3,1 gramas por via intravenosa a cada 4 a 6 horas, pode ser trocado por amoxicilina/clavulanato 875 mg por via oral, duas vezes ao dia, duração total de 7 a 14 dias .