En studie av sikkerheten og effektiviteten til Levofloxacin sammenlignet med Ticarcillin/Clavulanate alene eller etterfulgt av Amoxicillin/Clavulanat ved behandling av kompliserte hudinfeksjoner

Levofloxacin er et antibiotikum som har blitt evaluert i kliniske studier for bruk i behandling av mange typer infeksjoner, inkludert luftveier, urinveier og ukompliserte hudinfeksjoner. Levofloxacin kan tas gjennom munnen eller administreres sakte gjennom en vene og har vist seg å være trygt og effektivt når det administreres én gang daglig. Denne multisenter, åpne studien vil evaluere sikkerheten og effektiviteten av en enkelt daglig oral eller intravenøs dose av levofloxacin sammenlignet med flere daglige intravenøse doser med et annet antibiotikum, ticarcillin/clavulanat gitt alene eller etterfulgt av oral amoxicillin/clavulanat, i behandling av bakterielle hudinfeksjoner. Pasienter vil få 750 mg levofloxacin gjennom munnen eller intravenøst ​​i 7 - 14 dager, eller 3,1 gram ticarcillin/klavulanat intravenøst ​​i 7 - 14 dager. Pasienter som får levofloksacin intravenøst ​​kan byttes til å få levofloksacin gjennom munnen; Pasienter som får ticarcillin/clavulanat intravenøst, kan byttes til 875 mg amoxicillin/clavulanat gitt gjennom munnen, to ganger daglig, hvis det observeres betydelig forbedring. Pasientene vurderes etter 3 - 4 dagers behandling; Behandlingen avbrytes dersom ingen signifikant bedring observeres. Pasienter som viser tegn på bedring fortsetter i studien, med vurderinger 2 - 5 dager (besøk etter behandling) og 3 - 4 uker (besøk etter studie) etter fullføring av studiemedikamentet. Det primære målet for effektivitet er den kliniske responsraten vurdert 2 - 5 dager etter siste dose av antibiotikabehandling, og kategoriserer responsen som helbredet, forbedret eller mislykket. Laboratorietester for tilstedeværelse av bakterier utføres gjennom hele studien. Sikkerhetsevalueringer (forekomst av uønskede hendelser, fysiske undersøkelser, laboratorietester) utføres gjennom hele studien. Studiehypotesen er at en enkelt daglig dose levofloxacin er minst like effektiv som flere daglige doser av ticarcillin/clavulanat alene eller etterfulgt av amoxicillin/clavulanat ved behandling av hudinfeksjoner, og at det tolereres godt. Levofloxacin 750 mg intravenøst ​​eller gjennom munnen, en gang daglig i 7 - 14 dager, eller ticarcillin/klavulanat 3,1 gram intravenøst ​​hver 4. - 6. time, kan byttes til amoksicillin/klavulanat 875 mg gjennom munnen, to ganger daglig, total varighet 7 - 14 dager .