Исследование безопасности и эффективности левофлоксацина по сравнению с тикарциллином/клавуланатом в отдельности или с последующим применением амоксициллина/клавуланата при лечении осложненных кожных инфекций

Левофлоксацин — это антибиотик, который прошел клинические испытания для лечения многих типов инфекций, включая инфекции дыхательных путей, мочевыводящих путей и неосложненные кожные инфекции. Левофлоксацин можно принимать внутрь или медленно вводить через вену, и было показано, что он безопасен и эффективен при введении один раз в день. В этом многоцентровом открытом исследовании будет оцениваться безопасность и эффективность однократной ежедневной пероральной или внутривенной дозы левофлоксацина по сравнению с многократными ежедневными внутривенными дозами другого антибиотика, тикарциллина/клавуланата, назначаемого отдельно или с последующим пероральным приемом амоксициллина/клавуланата, при лечении бактериальные инфекции кожи. Пациенты будут получать 750 мг левофлоксацина перорально или внутривенно в течение 7–14 дней или 3,1 г тикарциллина/клавуланата внутривенно в течение 7–14 дней. Пациенты, получающие левофлоксацин внутривенно, могут быть переведены на пероральный прием левофлоксацина; пациенты, получающие тикарциллин/клавуланат внутривенно, могут быть переведены на 875 мг амоксициллина/клавуланата внутрь два раза в день, если отмечается значительное улучшение. Больных оценивают через 3-4 дня лечения; лечение прекращают, если не отмечается значительного улучшения. Пациенты, демонстрирующие признаки улучшения, продолжают участвовать в исследовании с оценкой через 2–5 дней (визит после терапии) и через 3–4 недели (посещение после исследования) после завершения приема исследуемого препарата. Первичным показателем эффективности является уровень клинического ответа, оцениваемый через 2–5 дней после последней дозы антибиотикотерапии, с классификацией ответа на излечение, улучшение или неэффективность. Лабораторные анализы на наличие бактерий проводятся на протяжении всего исследования. Оценка безопасности (частота нежелательных явлений, физические осмотры, лабораторные тесты) проводится на протяжении всего исследования. Гипотеза исследования заключается в том, что однократная суточная доза левофлоксацина не менее эффективна, чем многократные суточные дозы тикарциллина/клавуланата отдельно или с последующим приемом амоксициллина/клавуланата при лечении кожных инфекций, и что он хорошо переносится. Левофлоксацин 750 мг внутривенно или внутрь, один раз в день в течение 7–14 дней, или тикарциллин/клавуланат 3,1 г внутривенно каждые 4–6 часов, можно заменить на амоксициллин/клавуланат 875 мг внутрь, два раза в день, общая продолжительность 7–14 дней. .