En undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​Levofloxacin sammenlignet med Ticarcillin/Clavulanat alene eller efterfulgt af Amoxicillin/Clavulanat ved behandling af komplicerede hudinfektioner

Levofloxacin er et antibiotikum, der er blevet evalueret i kliniske forsøg til brug i behandlingen af ​​mange typer infektioner, herunder luftveje, urinveje og ukomplicerede hudinfektioner. Levofloxacin kan tages gennem munden eller administreres langsomt gennem en vene og har vist sig at være sikkert og effektivt, når det administreres én gang dagligt. Dette åbne multicenter-studie vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en enkelt daglig oral eller intravenøs dosis levofloxacin sammenlignet med flere daglige intravenøse doser med et andet antibiotikum, ticarcillin/clavulanat givet alene eller efterfulgt af oralt amoxicillin/clavulanat, i behandlingen af bakterielle hudinfektioner. Patienterne vil modtage 750 mg levofloxacin gennem munden eller intravenøst ​​i 7 - 14 dage eller 3,1 gram ticarcillin/clavulanat intravenøst ​​i 7 - 14 dage. Patienter, der får levofloxacin intravenøst, kan skiftes til at modtage levofloxacin gennem munden; Patienter, der får ticarcillin/clavulanat intravenøst, kan skifte til 875 mg amoxicillin/clavulanat givet gennem munden to gange dagligt, hvis der ses en væsentlig forbedring. Patienterne vurderes efter 3 - 4 dages behandling; behandlingen afbrydes, hvis der ikke konstateres væsentlig forbedring. Patienter, der viser tegn på bedring, fortsætter i undersøgelsen med vurderinger 2 - 5 dage (efter terapibesøg) og 3 - 4 uger (efter undersøgelsesbesøg) efter afslutning af undersøgelseslægemidlet. Det primære mål for effektivitet er den kliniske responsrate vurderet 2 - 5 dage efter den sidste dosis af antibiotikabehandling, kategorisering af responsen som helbredt, forbedret eller mislykket. Laboratorietests for tilstedeværelsen af ​​bakterier udføres gennem hele undersøgelsen. Sikkerhedsevalueringer (hyppighed af uønskede hændelser, fysiske undersøgelser, laboratorietests) udføres gennem hele undersøgelsen. Studiehypotesen er, at en enkelt daglig dosis levofloxacin er mindst lige så effektiv som flere daglige doser af ticarcillin/clavulanat alene eller efterfulgt af amoxicillin/clavulanat til behandling af hudinfektioner, og at det tolereres godt. Levofloxacin 750 mg intravenøst ​​eller gennem munden, én gang dagligt i 7 - 14 dage, eller ticarcillin/clavulanat 3,1 gram intravenøst ​​hver 4. - 6. time, kan skiftes til amoxicillin/clavulanat 875 mg gennem munden, to gange dagligt, samlet varighed 7 - 14 dage .