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移植と中毒プロジェクト (TAP) - 1

2015年4月13日 更新者：St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

移植候補者の薬物治療

この研究の目的は、現在または最近薬物乱用のある移植候補者が、移植手術の前後に「清潔で落ち着いた」状態を維持できるようにするための、新しい距離ベースの (電話) 介入をテストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肝臓または腎臓移植を必要とし、現在または最近 (過去 6 か月) のアルコールおよび/またはその他の薬物乱用のために不適格な参加者は、セント ルークス-ルーズベルト病院センター (腎臓)、コロンビア長老派教会の移植プログラムから募集されています。病院 (腎臓/肝臓) およびバージニア コモンウェルス大学医療センター (肝臓)。 移植クリニックでは、ベースラインおよびフォローアップのコンピューター支援評価と構造化された臨床面接が、生物学的サンプル（尿、毛髪）の収集とともに行われます。ただし、電話カウンセリング セッションはセント ルークスで開始されます。 参加者は、(1) 通常のケア (電話カウンセリングなし) または (2) 通常のケア + カウンセリングの 2 つの治療のいずれかにランダムに割り当てられます。 電話カウンセリングセッションは、参加者が禁欲を維持し、睡眠やストレス管理などの他の健康行動を改善する意欲を高めるのに役立つように設計されています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10025
        • Behavioral Science Research Unit
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Renal & Islet Transplant, Center for Liver Disease
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Liver Transplant Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 末期の肝臓または腎臓病
  • 過去 6 か月間に薬物やアルコールを使用したことがある
  • 現在または最近の薬物使用のために移植を断られた
  • 電話へのアクセス

除外基準:

  • 完全で積極的な参加を妨げる精神病またはその他の不安定で深刻な精神障害
  • 中等度から重度の肝性脳症
  • 非英語圏

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：タップ
MI ベースの電話介入。
行動：タップ
12 セッションの動機付け面接ベースの電話介入。
他の：タウ
通常通りの扱い
他の：タウ
通常のケアグループは、この研究に参加していない場合と同じ医療サービスを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
禁欲
時間枠：3か月の時間枠
3か月の時間枠

二次結果の測定

結果測定
時間枠
変化の段階、病気への反応、心理的ストレス
時間枠：3か月の時間枠
3か月の時間枠

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

捜査官

  • 主任研究者：Deborah Haller、St. Luke's Roosevelt Hosp Cntr (New York)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月13日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIDA-15772-1
  • R01-15772-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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