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Projet de transplantation et de toxicomanie (TAP) - 1

13 avril 2015 mis à jour par: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Traitement médicamenteux pour les candidats à la greffe

Le but de cette étude est de tester une nouvelle intervention basée sur la distance (téléphone) pour aider les candidats à la transplantation souffrant de toxicomanie actuelle ou récente à rester "propres et sobres" avant et après la chirurgie de transplantation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants qui ont besoin d'une greffe de foie ou de rein et qui ne sont pas éligibles en raison d'un abus actuel ou récent (6 derniers mois) d'alcool et/ou d'autres drogues sont recrutés dans les programmes de transplantation du St. Luke's-Roosevelt Hospital Center (rénal), Columbia Presbyterian Hôpital (rénal/foie) et Virginia Commonwealth University Medical Center (foie). Des évaluations de base et de suivi assistées par ordinateur et des entrevues cliniques structurées ainsi que la collecte d'échantillons biologiques (urine, cheveux) auront lieu dans les cliniques de transplantation ; cependant, les séances de conseil par téléphone ont lieu à St. Luke's. Les participants sont assignés au hasard à l'un des deux traitements : (1) soins habituels (pas de conseil téléphonique) ou (2) soins habituels + conseil. Les séances de conseil téléphonique sont conçues pour aider les participants à se motiver à rester abstinents et à améliorer d'autres comportements liés à la santé tels que le sommeil ou la gestion du stress.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10025
        • Behavioral Science Research Unit
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Renal & Islet Transplant, Center for Liver Disease
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Liver Transplant Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie hépatique ou rénale en phase terminale
  • Avoir consommé de la drogue ou de l'alcool au cours des 6 derniers mois
  • Refus de greffe en raison d'une consommation actuelle ou récente de substances
  • Accès au téléphone

Critère d'exclusion:

  • Troubles psychotiques ou autres troubles psychiatriques graves instables qui empêchent une pleine participation active
  • Encéphalopathie hépatique modérée à sévère
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ROBINET
Intervention téléphonique basée sur MI.
Comportemental: ROBINET
Intervention téléphonique basée sur des entretiens motivationnels en 12 séances.
Autre: TU
Traitement comme d'habitude
Autre: TU
Le groupe de soins habituels recevra les mêmes services médicaux qu'ils recevraient autrement s'ils n'étaient pas dans cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Abstinence
Délai: Délai de 3 mois
Délai de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Stade du changement, réponse à la maladie, stress psychologique
Délai: Délai de 3 mois
Délai de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah Haller, St. Luke's Roosevelt Hosp Cntr (New York)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2005

Première publication (Estimation)

7 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-15772-1
  • R01-15772-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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