Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Projeto Transplante e Dependência (TAP) - 1

13 de abril de 2015 atualizado por: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Tratamento Medicamentoso para Candidatos a Transplante

O objetivo deste estudo é testar uma nova intervenção à distância (telefone) para ajudar os candidatos a transplante com abuso atual ou recente de substâncias a permanecerem "limpos e sóbrios" antes e depois da cirurgia de transplante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes que precisam de um transplante hepático ou renal e que não são elegíveis devido ao abuso atual ou recente (últimos 6 meses) de álcool e/ou outras drogas estão sendo recrutados nos programas de transplante do St. Luke's-Roosevelt Hospital Center (renal), Columbia Presbyterian Hospital (renal/fígado) e Virginia Commonwealth University Medical Center (fígado). Avaliações iniciais e de acompanhamento assistidas por computador e entrevistas clínicas estruturadas, juntamente com a coleta de amostras biológicas (urina, cabelo) ocorrerão nas clínicas de transplante; no entanto, as sessões de aconselhamento por telefone se originam no St. Luke's. Os participantes são designados aleatoriamente para um dos dois tratamentos: (1) cuidados habituais (sem aconselhamento por telefone) ou (2) cuidados habituais + aconselhamento. As sessões de aconselhamento por telefone são projetadas para ajudar os participantes a se motivarem a permanecer abstinentes e melhorar outros comportamentos de saúde, como sono ou controle do estresse.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • Behavioral Science Research Unit
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Renal & Islet Transplant, Center for Liver Disease
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Liver Transplant Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença hepática ou renal em estágio final
  • Ter usado drogas ou álcool nos últimos 6 meses
  • Recusado para transplante devido ao uso atual ou recente de substâncias
  • Acesso ao telefone

Critério de exclusão:

  • Psicóticos ou outros transtornos psiquiátricos graves instáveis ​​que impedem a participação plena e ativa
  • Encefalopatia hepática moderada a grave
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TOCAR
Intervenção telefônica baseada em MI.
Comportamental: TOCAR
Intervenção telefônica baseada em entrevista motivacional de 12 sessões.
Outro: TAU
Tratamento como de costume
Outro: TAU
O grupo de cuidados habituais receberá os mesmos serviços médicos que receberia caso não estivesse neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Abstinência
Prazo: Prazo de 3 meses
Prazo de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estágio de mudança, resposta à doença, estresse psicológico
Prazo: Prazo de 3 meses
Prazo de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Haller, St. Luke's Roosevelt Hosp Cntr (New York)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

7 de novembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-15772-1
  • R01-15772-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TOCAR

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in India

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever