Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transplantatie- en Verslavingsproject (TAP) - 1

13 april 2015 bijgewerkt door: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Medicamenteuze behandeling voor transplantatiekandidaten

Het doel van deze studie is het testen van een nieuwe op afstand gebaseerde (telefonische) interventie om transplantatiekandidaten met huidig ​​of recent middelenmisbruik te helpen "schoon en nuchter" te blijven, zowel voor als na transplantatiechirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die een lever- of niertransplantatie nodig hebben en die niet in aanmerking komen vanwege huidig ​​of recent (afgelopen 6 maanden) alcohol- en/of ander drugsmisbruik, worden gerekruteerd uit de transplantatieprogramma's in St. Luke's-Roosevelt Hospital Center (renal), Columbia Presbyterian Ziekenhuis (nier/lever) en Virginia Commonwealth University Medical Center (lever). Baseline en follow-up computerondersteunde beoordelingen en gestructureerde klinische interviews samen met het verzamelen van biologische monsters (urine, haar) zullen plaatsvinden in de transplantatieklinieken; telefonische counselingsessies vinden echter hun oorsprong in St. Luke's. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingen: (1) gebruikelijke zorg (geen telefonische counseling) of (2) gebruikelijke zorg + counseling. De telefonische counselingsessies zijn bedoeld om deelnemers te helpen gemotiveerd te blijven om zich te onthouden en ander gezondheidsgedrag, zoals slaap- of stressmanagement, te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • Behavioral Science Research Unit
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Renal & Islet Transplant, Center for Liver Disease
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Liver Transplant Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eindstadium lever- of nierziekte
  • Drugs of alcohol hebben gebruikt in de afgelopen 6 maanden
  • Afgewezen voor transplantatie vanwege huidig ​​of recent middelengebruik
  • Toegang tot telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Psychotische of andere onstabiele ernstige psychiatrische stoornissen die volledige, actieve deelname onmogelijk maken
  • Matige tot ernstige hepatische encefalopathie
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: KRAAN
MI-gebaseerde telefonische interventie.
Gedragsmatig: KRAAN
Op motiverende gespreksvoering gebaseerde telefonische interventie van 12 sessies.
Ander: TAU
Behandeling zoals gewoonlijk
Ander: TAU
De gebruikelijke zorggroep krijgt dezelfde medische diensten die ze anders zouden krijgen als ze niet aan dit onderzoek deelnamen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onthouding
Tijdsspanne: Tijdsbestek van 3 maanden
Tijdsbestek van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stage of Change, reactie op ziekte, psychologische stress
Tijdsspanne: Tijdsbestek van 3 maanden
Tijdsbestek van 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah Haller, St. Luke's Roosevelt Hosp Cntr (New York)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-15772-1
  • R01-15772-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op KRAAN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren