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Transplantations- und Suchtprojekt (TAP) - 1

13. April 2015 aktualisiert von: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Medikamentöse Behandlung von Transplantationskandidaten

Der Zweck dieser Studie ist es, eine neuartige distanzbasierte (telefonische) Intervention zu testen, um Transplantationskandidaten mit aktuellem oder kürzlichem Drogenmissbrauch zu helfen, sowohl vor als auch nach einer Transplantationsoperation "sauber und nüchtern" zu bleiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, die eine Leber- oder Nierentransplantation benötigen und die aufgrund von aktuellem oder kürzlichem (in den letzten 6 Monaten) Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch nicht in Frage kommen, werden aus den Transplantationsprogrammen im St. Luke's-Roosevelt Hospital Center (Niere), Columbia Presbyterian, rekrutiert Krankenhaus (Niere/Leber) und Virginia Commonwealth University Medical Center (Leber). In den Transplantationskliniken werden computergestützte Baseline- und Follow-up-Bewertungen und strukturierte klinische Interviews zusammen mit der Entnahme biologischer Proben (Urin, Haare) durchgeführt; Telefonseelsorgesitzungen haben jedoch ihren Ursprung in St. Luke's. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungen zugeteilt: (1) übliche Versorgung (keine telefonische Beratung) oder (2) übliche Versorgung + Beratung. Die telefonischen Beratungssitzungen sollen den Teilnehmern helfen, sich zu motivieren, abstinent zu bleiben und andere Gesundheitsverhalten wie Schlaf oder Stressbewältigung zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • Behavioral Science Research Unit
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Renal & Islet Transplant, Center for Liver Disease
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Liver Transplant Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leber- oder Nierenerkrankung im Endstadium
  • Konsum von Drogen oder Alkohol in den letzten 6 Monaten
  • Wegen aktuellem oder kürzlichem Substanzkonsum zur Transplantation abgelehnt
  • Zugang zum Telefon

Ausschlusskriterien:

  • Psychotische oder andere instabile schwere psychiatrische Störungen, die eine vollständige, aktive Teilnahme ausschließen
  • Mittelschwere bis schwere hepatische Enzephalopathie
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KLOPFEN
MI-basierte telefonische Intervention.
Verhalten: KLOPFEN
12-Sitzungen Motivational Interview-basierte Telefonintervention.
Sonstiges: Tau
Behandlung wie gewohnt
Sonstiges: Tau
Die übliche Pflegegruppe erhält die gleichen medizinischen Leistungen, die sie ansonsten erhalten würden, wenn sie nicht an dieser Studie teilnehmen würden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate Zeitrahmen
3 Monate Zeitrahmen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stadium der Veränderung, Krankheitsreaktion, psychischer Stress
Zeitfenster: 3 Monate Zeitrahmen
3 Monate Zeitrahmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah Haller, St. Luke's Roosevelt Hosp Cntr (New York)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-15772-1
  • R01-15772-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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