Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transplantasjons- og avhengighetsprosjekt (TAP) - 1

13. april 2015 oppdatert av: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Medikamentell behandling for transplantasjonskandidater

Formålet med denne studien er å teste en ny avstandsbasert (telefon) intervensjon for å hjelpe transplantasjonskandidater med nåværende eller nylig rusmisbruk til å holde seg "rene og edru" både før og etter transplantasjonskirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere som trenger en lever- eller nyretransplantasjon og som ikke er kvalifisert på grunn av nåværende eller nylig (siste 6 måneder) alkohol- og/eller annet rusmisbruk, blir rekruttert fra transplantasjonsprogrammene ved St. Luke's-Roosevelt Hospital Center (nyre), Columbia Presbyterian Sykehus (nyre/lever) og Virginia Commonwealth University Medical Center (lever). Baseline og oppfølging av dataassisterte vurderinger og strukturerte kliniske intervjuer sammen med innsamling av biologiske prøver (urin, hår) vil skje i transplantasjonsklinikkene; telefonrådgivningssessioner har imidlertid sitt opphav på St. Luke's. Deltakerne blir tilfeldig tildelt en av to behandlinger: (1) vanlig pleie (ingen telefonrådgivning) eller (2) vanlig pleie + rådgivning. Telefonveiledningsøktene er utformet for å hjelpe deltakerne til å bli motiverte til å forbli avholdende og forbedre annen helseatferd som søvn eller stressmestring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10025
        • Behavioral Science Research Unit
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Renal & Islet Transplant, Center for Liver Disease
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Liver Transplant Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sluttstadium lever- eller nyresykdom
  • Har brukt narkotika eller alkohol i løpet av de siste 6 månedene
  • Avslått for transplantasjon på grunn av nåværende eller nylig stoffbruk
  • Tilgang til telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske eller andre ustabile alvorlige psykiatriske lidelser som utelukker full, aktiv deltakelse
  • Moderat til alvorlig hepatisk encefalopati
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAP
MI-basert telefonintervensjon.
Atferdsmessig: TAP
12-sesjoner motiverende intervjubasert telefonintervensjon.
Annen: TAU
Behandling som vanlig
Annen: TAU
Den vanlige omsorgsgruppen vil få samme medisinske tjenester som de ellers ville fått hvis de ikke var med i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Avholdenhet
Tidsramme: 3 måneders tidsramme
3 måneders tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringsstadium, sykdomsrespons, psykisk stress
Tidsramme: 3 måneders tidsramme
3 måneders tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah Haller, St. Luke's Roosevelt Hosp Cntr (New York)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-15772-1
  • R01-15772-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere