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Progetto Trapianti e Dipendenze (TAP) - 1

13 aprile 2015 aggiornato da: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Trattamento farmacologico per i candidati al trapianto

Lo scopo di questo studio è testare un nuovo intervento a distanza (telefonico) per aiutare i candidati al trapianto con abuso di sostanze attuale o recente a rimanere "puliti e sobri" sia prima che dopo l'intervento di trapianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti che necessitano di un trapianto di fegato o rene e che non sono idonei a causa dell'abuso di alcol e/o altre droghe in corso o recente (ultimi 6 mesi) vengono reclutati dai programmi di trapianto presso il St. Luke's-Roosevelt Hospital Center (renal), Columbia Presbyterian Hospital (renale/fegato) e Virginia Commonwealth University Medical Center (fegato). Nelle cliniche dei trapianti si svolgeranno valutazioni di base e di follow-up assistite da computer e interviste cliniche strutturate insieme alla raccolta di campioni biologici (urina, capelli); tuttavia, le sessioni di consulenza telefonica hanno origine al St. Luke's. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due trattamenti: (1) cure abituali (nessuna consulenza telefonica) o (2) cure abituali + consulenza. Le sessioni di consulenza telefonica sono progettate per aiutare i partecipanti a motivarsi a rimanere astinenti e migliorare altri comportamenti di salute come il sonno o la gestione dello stress.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10025
        • Behavioral Science Research Unit
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Renal & Islet Transplant, Center for Liver Disease
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Liver Transplant Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia epatica o renale allo stadio terminale
  • Aver fatto uso di droghe o alcol negli ultimi 6 mesi
  • Rifiutato per il trapianto a causa dell'uso di sostanze attuale o recente
  • Accesso al telefono

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici psicotici o altri gravi disturbi psichiatrici che precludono la piena e attiva partecipazione
  • Encefalopatia epatica da moderata a grave
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RUBINETTO
Intervento telefonico basato su MI.
Comportamentale: RUBINETTO
Intervento telefonico basato su colloquio motivazionale di 12 sessioni.
Altro: TAU
Trattamento come al solito
Altro: TAU
Il gruppo di assistenza abituale riceverà gli stessi servizi medici che riceverebbe altrimenti se non fosse in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Astinenza
Lasso di tempo: Lasso di tempo di 3 mesi
Lasso di tempo di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fase di cambiamento, risposta alla malattia, stress psicologico
Lasso di tempo: Lasso di tempo di 3 mesi
Lasso di tempo di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah Haller, St. Luke's Roosevelt Hosp Cntr (New York)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-15772-1
  • R01-15772-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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