Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transplant and Addiction Project (TAP) - 1

maanantai 13. huhtikuuta 2015 päivittänyt: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Lääkehoito siirtopotilaille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta etäisyyteen perustuvaa (puhelin) interventiota, joka auttaa elinsiirtoehdokkaita, jotka ovat käyttäneet parhaillaan tai äskettäin päihteitä, pysymään "puhtaina ja raittiina" sekä ennen siirtoleikkausta että sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujia, jotka tarvitsevat maksan tai munuaisensiirron ja jotka eivät kelpaa nykyisen tai äskettäisen (viimeisen 6 kuukauden) alkoholin ja/tai muun huumeiden väärinkäytön vuoksi, rekrytoidaan St. Luke's-Roosevelt Hospital Centerin (munuaisten) siirto-ohjelmista, Columbia Presbyterian Sairaala (munuaiset/maksa) ja Virginia Commonwealth University Medical Center (maksa). Elinsiirtoklinikoilla suoritetaan tietokoneavusteisia perus- ja seurantaarviointeja ja strukturoituja kliinisiä haastatteluja sekä biologisten näytteiden (virtsa, hiukset) keräämistä; puhelinneuvontaistunnot ovat kuitenkin peräisin St. Luke'sista. Osallistujat määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta hoidosta: (1) tavallinen hoito (ei puhelinneuvontaa) tai (2) tavallinen hoito + neuvonta. Puhelinneuvontaistunnot on suunniteltu auttamaan osallistujia motivoitumaan pysymään raittiudessa ja parantamaan muita terveyskäyttäytymistä, kuten unen tai stressin hallintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • Behavioral Science Research Unit
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Renal & Islet Transplant, Center for Liver Disease
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Liver Transplant Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Loppuvaiheen maksa- tai munuaissairaus
  • Olet käyttänyt huumeita tai alkoholia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Epäilty siirtoa varten nykyisen tai äskettäin päihteiden käytön vuoksi
  • Pääsy puhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottiset tai muut epävakaat vakavat psykiatriset häiriöt, jotka estävät täyden, aktiivisen osallistumisen
  • Keskivaikea tai vaikea hepaattinen enkefalopatia
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAP
MI-pohjainen puhelininterventio.
12 istunnon motivoiva haastattelupohjainen puhelininterventio.
Muut: TAU
Hoito tavalliseen tapaan
Tavanomainen hoitoryhmä saa samat lääketieteelliset palvelut, joita he muuten saisivat, jos he eivät olisi tässä tutkimuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raittius
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikaraja
3 kuukauden aikaraja

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutosvaihe, sairausreaktio, psyykkinen stressi
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikaraja
3 kuukauden aikaraja

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah Haller, St. Luke's Roosevelt Hosp Cntr (New York)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset TAP

3
Tilaa