- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00249652
Transplant and Addiction Project (TAP) - 1
maanantai 13. huhtikuuta 2015 päivittänyt: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Lääkehoito siirtopotilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta etäisyyteen perustuvaa (puhelin) interventiota, joka auttaa elinsiirtoehdokkaita, jotka ovat käyttäneet parhaillaan tai äskettäin päihteitä, pysymään "puhtaina ja raittiina" sekä ennen siirtoleikkausta että sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia, jotka tarvitsevat maksan tai munuaisensiirron ja jotka eivät kelpaa nykyisen tai äskettäisen (viimeisen 6 kuukauden) alkoholin ja/tai muun huumeiden väärinkäytön vuoksi, rekrytoidaan St. Luke's-Roosevelt Hospital Centerin (munuaisten) siirto-ohjelmista, Columbia Presbyterian Sairaala (munuaiset/maksa) ja Virginia Commonwealth University Medical Center (maksa).
Elinsiirtoklinikoilla suoritetaan tietokoneavusteisia perus- ja seurantaarviointeja ja strukturoituja kliinisiä haastatteluja sekä biologisten näytteiden (virtsa, hiukset) keräämistä; puhelinneuvontaistunnot ovat kuitenkin peräisin St. Luke'sista.
Osallistujat määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta hoidosta: (1) tavallinen hoito (ei puhelinneuvontaa) tai (2) tavallinen hoito + neuvonta.
Puhelinneuvontaistunnot on suunniteltu auttamaan osallistujia motivoitumaan pysymään raittiudessa ja parantamaan muita terveyskäyttäytymistä, kuten unen tai stressin hallintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- Behavioral Science Research Unit
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Renal & Islet Transplant, Center for Liver Disease
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Liver Transplant Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen maksa- tai munuaissairaus
- Olet käyttänyt huumeita tai alkoholia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Epäilty siirtoa varten nykyisen tai äskettäin päihteiden käytön vuoksi
- Pääsy puhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottiset tai muut epävakaat vakavat psykiatriset häiriöt, jotka estävät täyden, aktiivisen osallistumisen
- Keskivaikea tai vaikea hepaattinen enkefalopatia
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TAP
MI-pohjainen puhelininterventio.
|
12 istunnon motivoiva haastattelupohjainen puhelininterventio.
|
Muut: TAU
Hoito tavalliseen tapaan
|
Tavanomainen hoitoryhmä saa samat lääketieteelliset palvelut, joita he muuten saisivat, jos he eivät olisi tässä tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Raittius
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikaraja
|
3 kuukauden aikaraja
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutosvaihe, sairausreaktio, psyykkinen stressi
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikaraja
|
3 kuukauden aikaraja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Haller, St. Luke's Roosevelt Hosp Cntr (New York)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wagner CC, Haller DL, Olbrisch ME. Relapse prevention treatment for liver transplant patients. J Clin Psychol Med Settings. 1996 Dec;3(4):387-98. doi: 10.1007/BF01994021.
- Presented at the Ninth Annual International Liver Transplantation Society Congress, Barcelona, Spain, June 2003.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksan vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Maksasairaudet
- Loppuvaiheen maksasairaus
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-15772-1
- R01-15772-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset TAP
-
Mansoura UniversityTuntematonKolekystiitti; SappikiviEgypti
-
Indiana UniversityHalyard HealthValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementiaYhdysvallat
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekrytointi
-
University of Nevada, Las VegasRekrytointiAmputaatio; Traumaattinen, jalka, alempiYhdysvallat
-
Aga Khan UniversityValmisSubcostal TAP-blokki moniporttiseen laparoskooppiseen kolekystektomiaan
-
Cairo UniversityIlmoittautuminen kutsustaPoikittainen vatsatasoEgypti
-
Spectrum Health HospitalsValmisPostoperatiivinen kipuYhdysvallat