Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transplantation and Addiction Project (TAP) - 1

13 april 2015 uppdaterad av: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Läkemedelsbehandling för transplantationskandidater

Syftet med denna studie är att testa en ny distansbaserad (telefon) intervention för att hjälpa transplantatkandidater med aktuellt eller nyligen missbruk att hålla sig "rena och nykter" både före och efter transplantationskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare som behöver en lever- eller njurtransplantation och som inte är berättigade på grund av pågående eller nyligen (senaste 6 månaderna) alkohol- och/eller annat drogmissbruk rekryteras från transplantationsprogrammen vid St. Luke's-Roosevelt Hospital Center (njure), Columbia Presbyterian Sjukhus (njure/lever) och Virginia Commonwealth University Medical Center (lever). Baslinje och uppföljning av datorstödda bedömningar och strukturerade kliniska intervjuer tillsammans med insamling av biologiska prover (urin, hår) kommer att ske på transplantationsklinikerna; telefonrådgivningssessioner har dock sitt ursprung på St. Luke's. Deltagarna tilldelas slumpmässigt en av två behandlingar: (1) vanlig vård (ingen telefonrådgivning) eller (2) vanlig vård + rådgivning. Telefonrådgivningssessionerna är utformade för att hjälpa deltagarna att bli motiverade att förbli abstinenta och förbättra andra hälsobeteenden som sömn eller stresshantering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10025
        • Behavioral Science Research Unit
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Renal & Islet Transplant, Center for Liver Disease
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Liver Transplant Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutstadiet av lever- eller njursjukdom
  • Har använt droger eller alkohol under de senaste 6 månaderna
  • Avvisades för transplantation på grund av aktuell eller nyligen använda substansanvändning
  • Tillgång till telefon

Exklusions kriterier:

  • Psykotiska eller andra instabila allvarliga psykiatriska störningar som utesluter fullständigt, aktivt deltagande
  • Måttlig till svår leverencefalopati
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KNACKA
MI-baserad telefonintervention.
Beteende: KNACKA
12-sessions motiverande intervjubaserad telefonintervention.
Övrig: TAU
Behandling som vanligt
Övrig: TAU
Den vanliga vårdgruppen kommer att få samma medicinska tjänster som de annars skulle få om de inte ingick i denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nykterhet
Tidsram: 3 månaders tidsram
3 månaders tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringsstadium, sjukdomsreaktion, psykologisk stress
Tidsram: 3 månaders tidsram
3 månaders tidsram

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah Haller, St. Luke's Roosevelt Hosp Cntr (New York)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2005

Första postat (Uppskatta)

7 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-15772-1
  • R01-15772-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera