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移植和成瘾项目 (TAP) - 1

2015年4月13日 更新者:St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

移植候选人的药物治疗

本研究的目的是测试一种新型的基于距离(电话)的干预措施,以帮助目前或最近滥用药物的移植候选人在移植手术前后保持“清洁和清醒”。

研究概览

详细说明

需要肝脏或肾脏移植并且由于当前或最近(过去 6 个月)酗酒和/或其他药物滥用而没有资格的参与者正在从哥伦比亚长老会圣卢克罗斯福医院中心(肾脏)的移植计划中招募医院(肾脏/肝脏)和弗吉尼亚联邦大学医学中心(肝脏)。 基线和后续计算机辅助评估和结构化临床访谈以及生物样本(尿液、头发)的收集将在移植诊所进行;然而,电话咨询会议起源于 St. Luke's。 参与者被随机分配到以下两种治疗之一:(1) 常规护理(无电话咨询)或 (2) 常规护理 + 咨询。 电话咨询会议旨在帮助参与者变得有动力保持禁欲并改善其他健康行为,例如睡眠或压力管理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10025
        • Behavioral Science Research Unit
      • New York、New York、美国、10032
        • Renal & Islet Transplant, Center for Liver Disease
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Liver Transplant Program

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 终末期肝病或肾病
  • 在过去 6 个月内吸毒或酗酒
  • 由于当前或最近使用药物而拒绝移植
  • 使用电话

排除标准:

  • 妨碍全面、积极参与的精神病性或其他不稳定的严重精神障碍
  • 中度至重度肝性脑病
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:轻敲
基于 MI 的电话干预。
12 节基于动机访谈的电话干预。
其他:塔乌
照常治疗
如果他们不在本研究中,常规护理组将获得相同的医疗服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
节制
大体时间:3个月的时间框架
3个月的时间框架

次要结果测量

结果测量
大体时间
变化阶段、疾病反应、心理压力
大体时间:3个月的时间框架
3个月的时间框架

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deborah Haller、St. Luke's Roosevelt Hosp Cntr (New York)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2005年11月3日

首次发布 (估计)

2005年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月13日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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