이식 및 중독 프로젝트(TAP) - 1
2015년 4월 13일 업데이트: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
이식 대상자를 위한 약물 치료
이 연구의 목적은 현재 또는 최근 약물 남용이 있는 이식 후보자가 이식 수술 전후에 "깨끗하고 냉정한" 상태를 유지하도록 돕기 위해 새로운 거리 기반(전화) 개입을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간 또는 신장 이식이 필요하고 현재 또는 최근(지난 6개월) 알코올 및/또는 기타 약물 남용으로 인해 자격이 없는 참가자는 St. Luke's-Roosevelt Hospital Center(신장), Columbia Presbyterian의 이식 프로그램에서 모집되고 있습니다. 병원(신장/간) 및 Virginia Commonwealth University Medical Center(간).
생물학적 샘플(소변, 모발) 수집과 함께 기본 및 후속 컴퓨터 지원 평가 및 구조화된 임상 면담이 이식 클리닉에서 이루어집니다. 그러나 전화 상담 세션은 St. Luke's에서 시작됩니다.
참가자는 (1) 일반 관리(전화 상담 없음) 또는 (2) 일반 관리 + 상담의 두 가지 치료 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
전화 상담 세션은 참가자가 금욕을 유지하고 수면 또는 스트레스 관리와 같은 다른 건강 행동을 개선하도록 동기를 부여하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10025
- Behavioral Science Research Unit
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New York, New York, 미국, 10032
- Renal & Islet Transplant, Center for Liver Disease
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Liver Transplant Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말기 간 또는 신장 질환
- 지난 6개월 동안 약물이나 알코올을 사용한 적이 있음
- 현재 또는 최근 약물 사용으로 인해 이식 거부
- 전화접속
제외 기준:
- 완전하고 능동적인 참여를 방해하는 정신병적 또는 기타 불안정하고 심각한 정신 장애
- 중등도에서 중증의 간성 뇌병증
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수도꼭지
MI 기반 전화 개입.
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12 세션 동기 부여 인터뷰 기반 전화 개입.
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다른: 타우
평소와 같은 치료
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일반적인 치료 그룹은 이 연구에 참여하지 않았을 때 받았을 것과 동일한 의료 서비스를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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절제
기간: 3개월 기간
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3개월 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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변화의 단계, 질병 대응, 심리적 스트레스
기간: 3개월 기간
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3개월 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah Haller, St. Luke's Roosevelt Hosp Cntr (New York)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wagner CC, Haller DL, Olbrisch ME. Relapse prevention treatment for liver transplant patients. J Clin Psychol Med Settings. 1996 Dec;3(4):387-98. doi: 10.1007/BF01994021.
- Presented at the Ninth Annual International Liver Transplantation Society Congress, Barcelona, Spain, June 2003.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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