Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Transplantacji i Uzależnień (TAP) - 1

13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Leczenie farmakologiczne kandydatów do przeszczepów

Celem tego badania jest przetestowanie nowatorskiej interwencji na odległość (telefonicznej), aby pomóc kandydatom do przeszczepu, którzy obecnie lub niedawno nadużywali substancji psychoaktywnych, zachować „czystość i trzeźwość” zarówno przed, jak i po operacji przeszczepu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy, którzy potrzebują przeszczepu wątroby lub nerki i którzy nie kwalifikują się z powodu obecnego lub niedawnego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) nadużywania alkoholu i/lub innych narkotyków, są rekrutowani z programów przeszczepów w St. Luke's-Roosevelt Hospital Center (nerki), Columbia Presbyterian Hospital (nerki/wątroba) i Virginia Commonwealth University Medical Center (wątroba). Wyjściowe i uzupełniające oceny wspomagane komputerowo oraz ustrukturyzowane wywiady kliniczne wraz z pobieraniem próbek biologicznych (moczu, włosów) będą miały miejsce w klinikach transplantacyjnych; jednak sesje poradnictwa telefonicznego rozpoczynają się w St. Luke's. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z dwóch zabiegów: (1) zwykła opieka (bez porad telefonicznych) lub (2) zwykła opieka + poradnictwo. Sesje poradnictwa telefonicznego mają na celu pomóc uczestnikom zmotywować się do zachowania abstynencji i poprawy innych zachowań zdrowotnych, takich jak sen lub radzenie sobie ze stresem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • Behavioral Science Research Unit
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Renal & Islet Transplant, Center for Liver Disease
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Liver Transplant Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schyłkowa faza choroby wątroby lub nerek
  • Używanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Odrzucono przeszczep z powodu obecnego lub niedawnego używania substancji
  • Dostęp do telefonu

Kryteria wyłączenia:

  • Psychotyczne lub inne niestabilne poważne zaburzenia psychiczne, które wykluczają pełne, aktywne uczestnictwo
  • Umiarkowana do ciężkiej encefalopatia wątrobowa
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: UZYSKIWAĆ
Interwencja telefoniczna oparta na MI.
Behawioralne: UZYSKIWAĆ
12-sesyjna interwencja telefoniczna oparta na rozmowie motywacyjnej.
Inny: TAU
Leczenie jak zwykle
Inny: TAU
Zwykła grupa opieki otrzyma te same usługi medyczne, które otrzymałaby, gdyby nie brała udziału w tym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Abstynencja
Ramy czasowe: Okres 3 miesięcy
Okres 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Etap zmian, reakcja na chorobę, stres psychiczny
Ramy czasowe: Okres 3 miesięcy
Okres 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Haller, St. Luke's Roosevelt Hosp Cntr (New York)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA-15772-1
  • R01-15772-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj