Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект по трансплантации и зависимости (TAP) - 1

13 апреля 2015 г. обновлено: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Медикаментозное лечение кандидатов на трансплантацию

Целью этого исследования является тестирование нового дистанционного (телефонного) вмешательства, чтобы помочь кандидатам на трансплантацию с текущим или недавним злоупотреблением психоактивными веществами оставаться «чистыми и трезвыми» как до, так и после операции по трансплантации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники, которым требуется пересадка печени или почки и которые не соответствуют требованиям из-за текущего или недавнего (последние 6 месяцев) злоупотребления алкоголем и / или другими наркотиками, набираются из программ трансплантации в Больничном центре Св. Луки-Рузвельта (почечный), Колумбийский пресвитерианский Больница (почки/печень) и Медицинский центр Университета Содружества Вирджинии (печень). Базовые и последующие компьютерные оценки и структурированные клинические интервью наряду со сбором биологических образцов (моча, волосы) будут проводиться в клиниках трансплантологии; однако консультации по телефону проводятся в больнице Святого Луки. Участникам случайным образом назначают один из двух видов лечения: (1) обычный уход (без консультирования по телефону) или (2) обычный уход + консультирование. Консультации по телефону предназначены для того, чтобы помочь участникам стать мотивированными, чтобы оставаться воздержанными и улучшить другие привычки в отношении здоровья, такие как сон или управление стрессом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
        • Behavioral Science Research Unit
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Renal & Islet Transplant, Center for Liver Disease
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Liver Transplant Program

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Терминальная стадия заболевания печени или почек
  • Употребление наркотиков или алкоголя в течение последних 6 месяцев
  • Отказано в трансплантации из-за текущего или недавнего употребления психоактивных веществ
  • Доступ к телефону

Критерий исключения:

  • Психотические или другие нестабильные серьезные психические расстройства, препятствующие полному, активному участию
  • Умеренная и тяжелая печеночная энцефалопатия
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КРАН
Вмешательство по телефону на основе MI.
Поведенческий: КРАН
Мотивационное телефонное интервью на основе 12 сеансов.
Другой: ТАУ
Лечение как обычно
Другой: ТАУ
Группа обычного ухода будет получать те же медицинские услуги, которые они получали бы, если бы не участвовали в этом исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Воздержание
Временное ограничение: Срок 3 месяца
Срок 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стадия Перемен, реакция на болезнь, психологический стресс
Временное ограничение: Срок 3 месяца
Срок 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Следователи

  • Главный следователь: Deborah Haller, St. Luke's Roosevelt Hosp Cntr (New York)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-15772-1
  • R01-15772-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КРАН

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться