Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transplantations- og afhængighedsprojekt (TAP) - 1

13. april 2015 opdateret af: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Lægemiddelbehandling for transplantationskandidater

Formålet med denne undersøgelse er at teste en ny distancebaseret (telefon)intervention for at hjælpe transplantationskandidater med nuværende eller nyligt stofmisbrug med at forblive "rene og ædru" både før og efter transplantationsoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der har brug for en lever- eller nyretransplantation, og som ikke er berettigede på grund af nuværende eller nylige (seneste 6 måneder) alkohol- og/eller andet stofmisbrug, rekrutteres fra transplantationsprogrammerne på St. Luke's-Roosevelt Hospital Center (nyre), Columbia Presbyterian Hospital (nyre/lever) og Virginia Commonwealth University Medical Center (lever). Baseline og opfølgende computer-assisteret vurderinger og strukturerede kliniske interviews sammen med indsamling af biologiske prøver (urin, hår) vil finde sted i transplantationsklinikker; telefonrådgivningssessioner kommer dog fra St. Luke's. Deltagerne bliver tilfældigt tildelt en af ​​to behandlinger: (1) sædvanlig pleje (ingen telefonrådgivning) eller (2) sædvanlig pleje + rådgivning. Telefonrådgivningssessionerne er designet til at hjælpe deltagerne med at blive motiverede til at forblive afholdende og forbedre anden sundhedsadfærd såsom søvn eller stresshåndtering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Behavioral Science Research Unit
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Renal & Islet Transplant, Center for Liver Disease
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Liver Transplant Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slutstadiet lever- eller nyresygdom
  • Har brugt stoffer eller alkohol inden for de seneste 6 måneder
  • Afvist til transplantation på grund af nuværende eller nylig stofbrug
  • Adgang til telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske eller andre ustabile alvorlige psykiatriske lidelser, der udelukker fuld, aktiv deltagelse
  • Moderat til svær hepatisk encefalopati
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP
MI-baseret telefonintervention.
Adfærdsmæssigt: TAP
12-sessions motiverende samtalebaseret telefonintervention.
Andet: TAU
Behandling som sædvanlig
Andet: TAU
Den sædvanlige plejegruppe vil modtage de samme medicinske ydelser, som de ellers ville modtage, hvis de ikke var med i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afholdenhed
Tidsramme: 3 måneders tidsramme
3 måneders tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forandringsstadie, sygdomsreaktion, psykisk stress
Tidsramme: 3 måneders tidsramme
3 måneders tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Haller, St. Luke's Roosevelt Hosp Cntr (New York)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2005

Først opslået (Skøn)

7. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-15772-1
  • R01-15772-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med TAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner