Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt transplantace a závislosti (TAP) - 1

13. dubna 2015 aktualizováno: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Medikamentózní léčba pro kandidáty na transplantaci

Účelem této studie je otestovat novou intervenci na dálku (telefonickou), která má pomoci kandidátům transplantace se současným nebo nedávným zneužíváním návykových látek zůstat „čistými a střízlivými“ jak před, tak po transplantační operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci, kteří potřebují transplantaci jater nebo ledvin a kteří nejsou způsobilí z důvodu současného nebo nedávného (posledních 6 měsíců) zneužívání alkoholu a/nebo jiných drog, se rekrutují z transplantačních programů v St. Luke's-Roosevelt Hospital Center (renální), Columbia Presbyterian Nemocnice (ledviny/játra) a lékařské centrum Virginia Commonwealth University (játra). Na transplantačních klinikách budou probíhat základní a následná počítačově podporovaná hodnocení a strukturované klinické rozhovory spolu s odběrem biologických vzorků (moč, vlasy); telefonické konzultace však začínají u sv. Lukáše. Účastníci jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčeb: (1) běžná péče (žádné telefonické poradenství) nebo (2) běžná péče + poradenství. Telefonické konzultace jsou navrženy tak, aby pomohly účastníkům získat motivaci zůstat abstinovat a zlepšit další zdravotní chování, jako je spánek nebo zvládání stresu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • Behavioral Science Research Unit
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Renal & Islet Transplant, Center for Liver Disease
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Liver Transplant Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konečné stadium onemocnění jater nebo ledvin
  • Užívání drog nebo alkoholu během posledních 6 měsíců
  • Odmítnuto k transplantaci kvůli současnému nebo nedávnému užívání návykových látek
  • Přístup k telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Psychotické nebo jiné nestabilní závažné psychiatrické poruchy, které vylučují plnou, aktivní účast
  • Středně těžká až těžká jaterní encefalopatie
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TAP
Telefonní zásah na základě MI.
Behaviorální: TAP
Telefonická intervence založená na motivačním rozhovoru o 12 sezeních.
Jiný: TAU
Léčba jako obvykle
Jiný: TAU
Obvyklá pečovatelská skupina dostane stejné lékařské služby, jaké by jinak dostávala, kdyby nebyla v této studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Abstinence
Časové okno: 3 měsíční časový rámec
3 měsíční časový rámec

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fáze změny, reakce na nemoc, psychický stres
Časové okno: 3 měsíční časový rámec
3 měsíční časový rámec

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Haller, St. Luke's Roosevelt Hosp Cntr (New York)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-15772-1
  • R01-15772-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit