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がんの治療を受けている高齢患者とその家族の介護者の生活の質

2015年10月8日更新者：Case Comprehensive Cancer Center

がん患者および家族の介護者のための生活の質研究登録簿

理論的根拠：がん治療を受けている患者とその介護者の生活の質を研究することは、がん患者とその介護者に対する治療の中長期的な影響を特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験は、がんの治療を受けている高齢患者とその家族の介護者の生活の質を研究するものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

がんの治療を受けている高齢患者およびその家族の介護者から生活の質および心理社会的データを入手します。

概要: これはパイロット的な横断的研究です。

患者は直接または電話で45分間の面接を受け、人口統計データを提供し、がん治療の機能評価（FACT）、スピリチュアルツール、治療の質と満足度（QUEST）、気分のプロファイルなどの生活の質に関するアンケートに回答します。状態 (POMS)、ベースライン、3 か月および 12 か月。介護者は直接または電話で 20 ～ 30 分の面接を受け、人口統計データと、ベースライン時および 3 か月目と 12 か月後の介護者反応評価 (CRA)、クエスト、POMS を含む生活の質に関するアンケートに記入します。介護者は、患者の死後 2 ～ 3 か月後に、死と臨終の質 (QODD) アンケートに回答します。

予想される発生額: 指定なし

研究の種類

観察的

入学 (実際)

863

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
    - Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

病気の特徴:

忍耐強い：
- あらゆる種類のがんの確定診断
- アイルランドがんセンターでがん治療を受ける
介護者:
- がんと診断された患者の家族介護者を特定
患者と介護者は、他の人が参加に同意するかどうかに関係なく参加できます。

患者の特徴:

パフォーマンスステータス

ECOG 0-3 (患者)

平均寿命

指定されていない

造血

指定されていない

肝臓

指定されていない

腎臓

指定されていない

他の

英語を話し、理解できること
面接を受けるのに認知能力がある（患者）

事前の同時治療: 指定なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Karnofsky と ECOG によるベースライン、3 か月、1 年の機能状態時間枠：ベースライン、3 か月、および 1 年	ベースライン、3 か月、および 1 年
チャールソンによるベースラインでの併存疾患時間枠：ベースラインで	ベースラインで
ベースライン、3か月、1年時の短期見当識集中記憶テストによる認知状態時間枠：ベースライン、3 か月、および 1 年	ベースライン、3 か月、および 1 年
ベースラインにおけるSF-12による生活の質（QOL）時間枠：ベースラインで	ベースラインで
ベースライン、3 か月、および 1 年におけるがん治療の機能評価 - 一般 (FACT-G) による QOL および症状時間枠：ベースライン、3 か月、および 1 年	ベースライン、3 か月、および 1 年
慢性疾患治療の機能評価 (FACIT) によるスピリチュアリティ - ベースライン、3 か月、および 1 年での Sp 時間枠：ベースライン、3 か月、および 1 年	ベースライン、3 か月、および 1 年
ベースライン、3 か月、および 1 年の短縮された社会的支援スケールによる社会的支援時間枠：ベースライン、3 か月、および 1 年	ベースライン、3 か月、および 1 年
3 か月後と 1 年後の FACIT-TS-PS によるケアの満足度時間枠：3ヶ月と1歳のとき	3ヶ月と1歳のとき
ベースライン、3 か月、1 年の気分状態のプロファイルによる気分状態時間枠：ベースライン、3 か月、および 1 年	ベースライン、3 か月、および 1 年
ベースラインでの人生指向テストによる楽観主義時間枠：ベースラインで	ベースラインで
ベースライン、3か月、1年における介護者の反応評価による介護者の負担時間枠：ベースライン、3 か月、および 1 年	ベースライン、3 か月、および 1 年

二次結果の測定

結果測定	時間枠
上記のツールによる患者と介護者の3か月および1年の経時的傾向（気分状態、満足度、症状、QOL、介護者の負担、および認知状態）時間枠：3ヶ月と1歳のとき	3ヶ月と1歳のとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Case Comprehensive Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

主任研究者：Barbara Daly, PhD, RN、Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年7月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物