Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet för äldre patienter som genomgår behandling för cancer och deras familjevårdare

8 oktober 2015 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center

Livskvalitetsstudieregister för personer med cancer och anhörigvårdare

MOTIVERING: Att studera livskvalitet hos patienter som får cancerbehandling och hos deras vårdgivare kan hjälpa till att identifiera de medel- och långsiktiga effekterna av behandling på patienter med cancer och på deras vårdgivare.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar livskvaliteten för äldre patienter som genomgår behandling för cancer och deras familjevårdare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Skaffa livskvalitet och psykosociala data från äldre patienter som genomgår behandling för cancer och från deras anhöriga.

DISPLAY: Detta är en tvärsnittsstudie.

Patienterna genomgår en 45-minutersintervju personligen eller per telefon för att tillhandahålla demografiska data och för att fylla i livskvalitetsfrågeformulär, inklusive Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT), Spiritual Tool, Quality and Satisfaction with Treatment (QUEST) och Profile of Mood Tillstånd (POMS), vid baslinjen och vid 3 och 12 månader. Vårdgivare genomgår en 20- till 30 minuters intervju personligen eller per telefon för att tillhandahålla demografiska data och fullständiga frågeformulär om livskvalitet, inklusive Caregiver Reaction Assessment (CRA), Quest och POMS, vid baslinjen och vid 3 och 12 månader. Vårdgivare fyller i frågeformuläret Quality of Death and Dying (QODD) 2-3 månader efter patientens död.

PROJEKTERAD PERSONAL: Ej specificerad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

863

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
    - Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagning

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Patient:
- Bekräftad diagnos av någon typ av cancer
- Genomgår cancerbehandling på Ireland Cancer Center
Vårdgivare:
- Identifierad familjevårdare till en patient med diagnosen cancer
Patient och vårdgivare kan delta oavsett om den andra personen går med på att delta eller inte

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Prestationsstatus

ECOG 0-3 (patient)

Förväntad livslängd

Ej angivet

Hematopoetisk

Ej angivet

Lever

Ej angivet

Njur

Ej angivet

Övrig

Kunna tala och förstå engelska
Kognitivt kompetent att bli intervjuad (patient)

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Ej specificerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Funktionell status av Karnofsky och ECOG vid baslinjen, 3 månader och 1 år Tidsram: vid baslinjen, 3 månader och 1 år	vid baslinjen, 3 månader och 1 år
Samsjukligheter av Charlson vid baslinjen Tidsram: vid baslinjen	vid baslinjen
Kognitiv status genom kort orienteringskoncentrationsminnestest vid baslinjen, 3 månader och 1 år Tidsram: vid baslinjen, 3 månader och 1 år	vid baslinjen, 3 månader och 1 år
Livskvalitet (QOL) av SF-12 vid baslinjen Tidsram: vid baslinjen	vid baslinjen
QOL och symtom genom funktionell bedömning av cancerterapi-allmänt (FACT-G) vid baslinjen, 3 månader och 1 år Tidsram: vid baslinjen, 3 månader och 1 år	vid baslinjen, 3 månader och 1 år
Andlighet genom funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi (FACIT)-Sp vid baslinjen, 3 månader och 1 år Tidsram: vid baslinjen, 3 månader och 1 år	vid baslinjen, 3 månader och 1 år
Socialt stöd genom förkortad skala för socialt stöd vid baslinjen, 3 månader och 1 år Tidsram: vid baslinjen, 3 månader och 1 år	vid baslinjen, 3 månader och 1 år
Nöjd med vården av FACIT-TS-PS vid 3 månader och 1 år Tidsram: vid 3 månader och 1 år	vid 3 månader och 1 år
Humörtillstånd efter profil för humörtillstånd vid baslinjen, 3 månader och 1 år Tidsram: vid baslinjen, 3 månader och 1 år	vid baslinjen, 3 månader och 1 år
Optimism genom livsorienteringstest vid baslinjen Tidsram: vid baslinjen	vid baslinjen
Caregiver Burden by Caregiver Reaction Assessment vid baslinjen, 3 månader och 1 år Tidsram: vid baslinjen, 3 månader och 1 år	vid baslinjen, 3 månader och 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Trender över tid (humörstillstånd, tillfredsställelse, symtom, QOL, vårdgivares börda och kognitiv status) för patient och vårdgivare med hjälp av verktygen som anges ovan vid 3 månader och 1 år Tidsram: vid 3 månader och 1 år	vid 3 månader och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Huvudutredare: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna