Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven van oudere patiënten die een behandeling voor kanker ondergaan en van hun mantelzorgers

8 oktober 2015 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center

Kwaliteit van leven-onderzoeksregister voor personen met kanker en mantelzorgers

RATIONALE: Het bestuderen van de kwaliteit van leven bij patiënten die kankerbehandeling ondergaan en bij hun verzorgers kan helpen bij het identificeren van de middellange- en langetermijneffecten van behandeling op patiënten met kanker en op hun verzorgers.

DOEL: Deze klinische studie bestudeert de levenskwaliteit van oudere patiënten die een behandeling voor kanker ondergaan en van hun mantelzorgers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Verkrijg kwaliteit van leven en psychosociale gegevens van oudere patiënten die een behandeling voor kanker ondergaan en van hun mantelzorgers.

OVERZICHT: Dit is een pilot, cross-sectionele studie.

Patiënten ondergaan een persoonlijk of telefonisch interview van 45 minuten om demografische gegevens te verstrekken en vragenlijsten over de kwaliteit van leven in te vullen, waaronder Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT), Spiritual tool, Quality and Satisfaction with Treatment (QUEST) en Profile of Mood State (POMS), bij aanvang en na 3 en 12 maanden. Zorgverleners ondergaan een persoonlijk of telefonisch interview van 20 tot 30 minuten om demografische gegevens te verstrekken en vragenlijsten over de kwaliteit van leven in te vullen, waaronder de Caregiver Reaction Assessment (CRA), Quest en POMS, bij baseline en na 3 en 12 maanden. Zorgverleners vullen de QODD-vragenlijst (Quality of Death and Dying) 2-3 maanden na het overlijden van de patiënt in.

PROJECTE ACCRUAL: niet gespecificeerd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

863

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor eerstelijnszorg

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Geduldig:

    • Bevestigde diagnose van elk type kanker
    • Kankerbehandeling ondergaan in het Ireland Cancer Center

  • Verzorger:

    • Geïdentificeerde mantelzorger van een patiënt met de diagnose kanker
  • Patiënt en zorgverlener kunnen deelnemen, ongeacht of de andere persoon ermee instemt om deel te nemen of niet

PATIËNTKENMERKEN:

Prestatiestatus

  • ECOG 0-3 (patiënt)

Levensverwachting

  • Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

  • Niet gespecificeerd

lever

  • Niet gespecificeerd

Nier

  • Niet gespecificeerd

Ander

  • Engels kunnen spreken en begrijpen
  • Cognitief competent om geïnterviewd te worden (patiënt)

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele status door Karnofsky en ECOG bij baseline, 3 maanden en 1 jaar
Tijdsspanne: bij baseline, 3 maanden en 1 jaar
bij baseline, 3 maanden en 1 jaar
Co-morbiditeiten door Charlson bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
bij basislijn
Cognitieve status door Short Orientation Concentration Memory Test bij baseline, 3 maanden en 1 jaar
Tijdsspanne: bij baseline, 3 maanden en 1 jaar
bij baseline, 3 maanden en 1 jaar
Kwaliteit van leven (QOL) volgens SF-12 bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
bij basislijn
QOL en symptomen door functionele beoordeling van kankertherapie-generaal (FACT-G) bij aanvang, 3 maanden en 1 jaar
Tijdsspanne: bij baseline, 3 maanden en 1 jaar
bij baseline, 3 maanden en 1 jaar
Spiritualiteit door functionele beoordeling van chronische ziektetherapie (FACIT)-Sp bij baseline, 3 maanden en 1 jaar
Tijdsspanne: bij baseline, 3 maanden en 1 jaar
bij baseline, 3 maanden en 1 jaar
Sociale ondersteuning door verkorte schaal voor sociale ondersteuning bij baseline, 3 maanden en 1 jaar
Tijdsspanne: bij baseline, 3 maanden en 1 jaar
bij baseline, 3 maanden en 1 jaar
Tevredenheid over zorg door FACIT-TS-PS na 3 maanden en 1 jaar
Tijdsspanne: op 3 maanden en 1 jaar
op 3 maanden en 1 jaar
Stemmingstoestand per profiel van stemmingstoestanden bij baseline, 3 maanden en 1 jaar
Tijdsspanne: bij baseline, 3 maanden en 1 jaar
bij baseline, 3 maanden en 1 jaar
Optimisme door levensoriëntatietest bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
bij basislijn
Zorgverlenersbelasting door verzorgersreactie Beoordeling bij baseline, 3 maanden en 1 jaar
Tijdsspanne: bij baseline, 3 maanden en 1 jaar
bij baseline, 3 maanden en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Trends in de tijd (gemoedstoestand, tevredenheid, symptomen, kwaliteit van leven, last van de zorgverlener en cognitieve status) voor patiënt en zorgverlener door de hierboven genoemde hulpmiddelen na 3 maanden en 1 jaar
Tijdsspanne: op 3 maanden en 1 jaar
op 3 maanden en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CASE8Z05 (Andere identificatie: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren