Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia starszych pacjentów leczonych z powodu choroby nowotworowej oraz ich opiekunów rodzinnych

8 października 2015 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Rejestr badania jakości życia dla osób chorych na raka i opiekunów rodzinnych

UZASADNIENIE: Badanie jakości życia pacjentów poddanych leczeniu onkologicznemu oraz ich opiekunów może pomóc w określeniu średnio- i długoterminowych skutków leczenia u pacjentów z chorobą nowotworową i ich opiekunów.

CEL: Niniejsze badanie kliniczne ma na celu zbadanie jakości życia starszych pacjentów leczonych z powodu choroby nowotworowej oraz ich opiekunów rodzinnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Uzyskaj dane dotyczące jakości życia i psychospołeczne od starszych pacjentów, którzy przechodzą leczenie raka, oraz od ich opiekunów rodzinnych.

ZARYS: Jest to badanie pilotażowe, przekrojowe.

Pacjenci przechodzą 45-minutowy wywiad osobisty lub telefoniczny w celu dostarczenia danych demograficznych i wypełnienia kwestionariuszy jakości życia, w tym FACT, narzędzia duchowego, jakości i satysfakcji z leczenia (QUEST) oraz profilu nastroju Stan (POMS), na początku badania oraz po 3 i 12 miesiącach. Opiekunowie przechodzą 20-30-minutową rozmowę osobiście lub telefonicznie, aby dostarczyć dane demograficzne i wypełnić kwestionariusze jakości życia, w tym ocenę reakcji opiekuna (CRA), Quest i POMS, na początku oraz po 3 i 12 miesiącach. Opiekunowie wypełniają kwestionariusz jakości śmierci i umierania (QODD) 2-3 miesiące po śmierci pacjenta.

PRZEWIDYWANE ROZLICZENIA: Nie określono

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

863

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
    - Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Pacjent:
- Potwierdzona diagnoza dowolnego rodzaju raka
- W trakcie leczenia raka w Ireland Cancer Center
Opiekun:
- Zidentyfikowany opiekun rodzinny pacjenta z rozpoznaniem choroby nowotworowej
Pacjent i opiekun mogą uczestniczyć niezależnie od tego, czy druga osoba wyraża na to zgodę, czy nie

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Stan wydajności

ECOG 0-3 (pacjent)

Długość życia

Nieokreślony

Hematopoetyczny

Nieokreślony

Wątrobiany

Nieokreślony

Nerkowy

Nieokreślony

Inny

Potrafi mówić i rozumieć język angielski
Kognitywnie kompetentny do przeprowadzenia wywiadu (pacjent)

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Stan funkcjonalny według Karnofsky'ego i ECOG na początku badania, 3 miesiące i 1 rok Ramy czasowe: na początku badania, 3 miesiące i 1 rok	na początku badania, 3 miesiące i 1 rok
Choroby współistniejące według Charlsona na początku badania Ramy czasowe: na linii bazowej	na linii bazowej
Stan poznawczy za pomocą testu pamięci krótkiej orientacji i koncentracji na początku badania, 3 miesiące i 1 rok Ramy czasowe: na początku badania, 3 miesiące i 1 rok	na początku badania, 3 miesiące i 1 rok
Jakość życia (QOL) według SF-12 na początku badania Ramy czasowe: na linii bazowej	na linii bazowej
QOL i objawy na podstawie oceny funkcjonalnej ogólnej terapii raka (FACT-G) na początku badania, po 3 miesiącach i po roku Ramy czasowe: na początku badania, 3 miesiące i 1 rok	na początku badania, 3 miesiące i 1 rok
Duchowość na podstawie funkcjonalnej oceny terapii chorób przewlekłych (FACIT)-Sp na początku badania, 3 miesiące i 1 rok Ramy czasowe: na początku badania, 3 miesiące i 1 rok	na początku badania, 3 miesiące i 1 rok
Wsparcie społeczne według skróconej skali wsparcia społecznego na początku badania, 3 miesiące i 1 rok Ramy czasowe: na początku badania, 3 miesiące i 1 rok	na początku badania, 3 miesiące i 1 rok
Zadowolenie z opieki według FACIT-TS-PS po 3 miesiącach i 1 roku Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy i 1 roku	w wieku 3 miesięcy i 1 roku
Stan nastroju według profilu stanów nastroju na początku badania, 3 miesiące i 1 rok Ramy czasowe: na początku badania, 3 miesiące i 1 rok	na początku badania, 3 miesiące i 1 rok
Optymizm według testu orientacji życiowej na początku badania Ramy czasowe: na linii bazowej	na linii bazowej
Obciążenie opiekuna na podstawie oceny reakcji opiekuna na początku badania, 3 miesiące i 1 rok Ramy czasowe: na początku badania, 3 miesiące i 1 rok	na początku badania, 3 miesiące i 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Trendy w czasie (stan nastroju, zadowolenie, objawy, QOL, obciążenie opiekuna i stan poznawczy) dla pacjenta i opiekuna za pomocą narzędzi wymienionych powyżej po 3 miesiącach i 1 roku Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy i 1 roku	w wieku 3 miesięcy i 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Główny śledczy: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości