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正在接受癌症治疗的老年患者及其家庭护理人员的生活质量

2015年10月8日更新者：Case Comprehensive Cancer Center

癌症患者和家庭看护者生活质量研究登记处

理由：研究接受癌症治疗的患者及其护理人员的生活质量可能有助于确定治疗对癌症患者及其护理人员的中期和长期影响。

目的：本临床试验旨在研究正在接受癌症治疗的老年患者及其家庭护理人员的生活质量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

从正在接受癌症治疗的老年患者及其家庭护理人员那里获取生活质量和社会心理数据。

大纲：这是一项试点性的横断面研究。

患者亲自或通过电话接受 45 分钟的访谈，以提供人口统计数据并完成生活质量调查问卷，包括癌症治疗的功能评估 (FACT)、精神工具、治疗质量和满意度 (QUEST) 以及情绪概况状态 (POMS)，在基线以及 3 个月和 12 个月时。看护者亲自或通过电话接受 20 至 30 分钟的访谈，以提供人口统计数据和完整的生活质量问卷，包括基线以及 3 个月和 12 个月时的看护者反应评估 (CRA)、Quest 和 POMS。护理人员在患者死亡后 2-3 个月完成死亡和临终质量 (QODD) 问卷。

预计应计：未指定

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

863

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
    - Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

初级保健诊所

描述

疾病特征：

病人：
- 任何类型癌症的确诊
- 在爱尔兰癌症中心接受癌症治疗
照顾者：
- 被诊断患有癌症的患者的已确定家庭照顾者
患者和护理人员可以参加，无论对方是否同意参加

患者特征：

性能状态

ECOG 0-3（患者）

预期寿命

未指定

造血的

未指定

肝脏

未指定

肾脏

未指定

其他

能够说和理解英语
有接受采访的认知能力（患者）

既往治疗：未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Karnofsky 和 ECOG 在基线、3 个月和 1 年时的功能状态大体时间：在基线、3 个月和 1 年	在基线、3 个月和 1 年
查尔森在基线时的合并症大体时间：在基线	在基线
在基线、3 个月和 1 年时通过短方向集中记忆测试的认知状态大体时间：在基线、3 个月和 1 年	在基线、3 个月和 1 年
基线时 SF-12 的生活质量 (QOL) 大体时间：在基线	在基线
在基线、3 个月和 1 年时通过癌症治疗功能评估的 QOL 和症状-一般 (FACT-G) 大体时间：在基线、3 个月和 1 年	在基线、3 个月和 1 年
通过慢性疾病治疗功能评估 (FACIT)-Sp 在基线、3 个月和 1 年时的灵性大体时间：在基线、3 个月和 1 年	在基线、3 个月和 1 年
基线、3 个月和 1 年时缩短社会支持量表的社会支持大体时间：在基线、3 个月和 1 年	在基线、3 个月和 1 年
FACIT-TS-PS 在 3 个月和 1 年时对护理的满意度大体时间：在 3 个月和 1 年	在 3 个月和 1 年
根据基线、3 个月和 1 年的情绪状态概况划分的情绪状态大体时间：在基线、3 个月和 1 年	在基线、3 个月和 1 年
基线生活取向测试的乐观情绪大体时间：在基线	在基线
在基线、3 个月和 1 年时按看护者反应评估的看护者负担大体时间：在基线、3 个月和 1 年	在基线、3 个月和 1 年

次要结果测量

结果测量	大体时间
使用上面列出的工具在 3 个月和 1 年时患者和护理人员随时间变化的趋势（情绪状态、满意度、症状、QOL、护理人员负担和认知状态）大体时间：在 3 个月和 1 年	在 3 个月和 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Case Comprehensive Cancer Center

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Barbara Daly, PhD, RN、Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年11月18日

首先提交符合 QC 标准的