Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet for eldre pasienter som er under behandling for kreft og deres familieomsorgspersoner

8. oktober 2015 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

Livskvalitetsstudieregister for kreftsyke og familieomsorgspersoner

BAKGRUNN: Å studere livskvalitet hos pasienter som får kreftbehandling og hos deres omsorgspersoner kan bidra til å identifisere mellom- og langtidseffekter av behandling på pasienter med kreft og på deres omsorgspersoner.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer livskvaliteten til eldre pasienter som gjennomgår behandling for kreft og deres familieomsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Innhente livskvalitet og psykososiale data fra eldre pasienter som er under behandling for kreft og fra deres pårørende.

OVERSIKT: Dette er en pilot, tverrsnittsstudie.

Pasienter gjennomgår et 45-minutters intervju personlig eller via telefon for å gi demografiske data og fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer, inkludert funksjonell vurdering av kreftterapi (FACT), åndelig verktøy, kvalitet og tilfredshet med behandling (QUEST) og humørprofil Tilstand (POMS), ved baseline og ved 3 og 12 måneder. Omsorgspersoner gjennomgår et 20- til 30-minutters intervju personlig eller via telefon for å gi demografiske data og komplette livskvalitetsspørreskjemaer, inkludert Caregiver Reaction Assessment (CRA), Quest og POMS, ved baseline og ved 3 og 12 måneder. Omsorgspersoner fyller ut spørreskjemaet Quality of Death and Dying (QODD) 2-3 måneder etter pasientens død.

PROSJERT PERSONLIG: Ikke spesifisert

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

863

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
    - Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Pasient:
- Bekreftet diagnose av alle typer kreft
- Gjennomgår kreftbehandling ved Ireland Cancer Center
Forsørger:
- Identifisert pårørende til en pasient diagnostisert med kreft
Pasient og omsorgsperson kan delta uavhengig av om den andre samtykker i å delta eller ikke

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Ytelsesstatus

ECOG 0-3 (pasient)

Forventet levealder

Ikke spesifisert

Hematopoetisk

Ikke spesifisert

Hepatisk

Ikke spesifisert

Nyre

Ikke spesifisert

Annen

Kunne snakke og forstå engelsk
Kognitivt kompetent til å bli intervjuet (pasient)

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Funksjonell status av Karnofsky og ECOG ved baseline, 3 måneder og 1 år Tidsramme: ved baseline, 3 måneder og 1 år	ved baseline, 3 måneder og 1 år
Komorbiditeter av Charlson ved baseline Tidsramme: ved baseline	ved baseline
Kognitiv status ved kort orientering Konsentrasjonsminnetest ved baseline, 3 måneder og 1 år Tidsramme: ved baseline, 3 måneder og 1 år	ved baseline, 3 måneder og 1 år
Livskvalitet (QOL) av SF-12 ved baseline Tidsramme: ved baseline	ved baseline
QOL og symptomer etter funksjonell vurdering av kreftterapi-generell (FACT-G) ved baseline, 3 måneder og 1 år Tidsramme: ved baseline, 3 måneder og 1 år	ved baseline, 3 måneder og 1 år
Spiritualitet ved funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi (FACIT)-Sp ved baseline, 3 måneder og 1 år Tidsramme: ved baseline, 3 måneder og 1 år	ved baseline, 3 måneder og 1 år
Sosial støtte etter forkortet sosial støtteskala ved baseline, 3 måneder og 1 år Tidsramme: ved baseline, 3 måneder og 1 år	ved baseline, 3 måneder og 1 år
Tilfredshet med omsorg av FACIT-TS-PS ved 3 måneder og 1 år Tidsramme: ved 3 måneder og 1 år	ved 3 måneder og 1 år
Stemningstilstand etter profil av humørtilstander ved baseline, 3 måneder og 1 år Tidsramme: ved baseline, 3 måneder og 1 år	ved baseline, 3 måneder og 1 år
Optimisme ved livsorienteringstest ved baseline Tidsramme: ved baseline	ved baseline
Caregiver Burden by Caregiver Reaction Assessment ved baseline, 3 måneder og 1 år Tidsramme: ved baseline, 3 måneder og 1 år	ved baseline, 3 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Trender over tid (humørtilstand, tilfredshet, symptomer, QOL, omsorgsbyrde og kognitiv status) for pasient og omsorgsperson ved hjelp av verktøyene oppført ovenfor ved 3 måneder og 1 år Tidsramme: ved 3 måneder og 1 år	ved 3 måneder og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene