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암 치료를 받고 있는 노인 환자와 가족 간병인의 삶의 질

2015년 10월 8일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

암 환자 및 가족 간병인을 위한 삶의 질 연구 등록

근거: 암 치료를 받는 환자와 간병인의 삶의 질을 연구하면 암 환자와 간병인에 대한 치료의 중장기 효과를 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상시험은 암 치료를 받고 있는 노인 환자와 가족 간병인의 삶의 질을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

암 치료를 받고 있는 노인 환자와 가족 간병인으로부터 삶의 질과 심리사회적 데이터를 얻습니다.

개요: 이것은 파일럿 횡단면 연구입니다.

환자는 인구통계학적 데이터를 제공하고 FACT(Functional Assessment of Cancer Therapy), 영적 도구, QUEST(Quality and Satisfaction with Treatment), 기분 프로필을 포함한 삶의 질 설문지를 작성하기 위해 직접 또는 전화로 45분간 인터뷰를 진행합니다. 상태(POMS), 기준선 및 3개월 및 12개월. 간병인은 기준선과 3개월 및 12개월에 간병인 반응 평가(CRA), Quest 및 POMS를 포함하여 인구 통계학적 데이터 및 완전한 삶의 질 설문지를 제공하기 위해 직접 또는 전화로 20~30분 동안 인터뷰를 받습니다. 간병인은 환자 사망 2~3개월 후 QODD(Quality of Death and Dying) 설문지를 작성합니다.

예상 적립액: 지정되지 않음

연구 유형

관찰

등록 (실제)

863

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
    - Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

질병 특성:

인내심 있는:
- 모든 유형의 암 진단 확인
- 아일랜드 암센터에서 암 치료 중
간병인:
- 암 진단을 받은 환자의 확인된 가족 간병인
환자와 보호자는 상대방의 동의 여부와 상관없이 참여할 수 있습니다.

환자 특성:

실적현황

ECOG 0-3(환자)

기대 수명

명시되지 않은

조혈

명시되지 않은

간

명시되지 않은

신장

명시되지 않은

다른

영어로 말하고 이해할 수 있음
면담할 수 있는 인지적 능력(환자)

선행 동시 요법: 지정되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
기준선, 3개월 및 1년에서 Karnofsky 및 ECOG에 의한 기능 상태 기간: 기준선, 3개월 및 1년	기준선, 3개월 및 1년
기준선에서 Charlson에 의한 동반상병 기간: 기준선에서	기준선에서
기준선, 3개월 및 1년에서의 단기 방향 집중 기억 테스트에 의한 인지 상태 기간: 기준선, 3개월 및 1년	기준선, 3개월 및 1년
기준선에서 SF-12에 의한 삶의 질(QOL) 기간: 기준선에서	기준선에서
기준선, 3개월 및 1년에서 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General)에 의한 QOL 및 증상 기간: 기준선, 3개월 및 1년	기준선, 3개월 및 1년
기준선, 3개월 및 1년에서 만성 질환 치료의 기능 평가(FACIT)-Sp에 의한 영성 기간: 기준선, 3개월 및 1년	기준선, 3개월 및 1년
기준선, 3개월 및 1년에서 단축된 사회적 지원 척도에 의한 사회적 지원 기간: 기준선, 3개월 및 1년	기준선, 3개월 및 1년
3개월 및 1년 후 FACIT-TS-PS 관리 만족도 기간: 3개월 1년	3개월 1년
기준선, 3개월 및 1년에서의 기분 상태 프로파일에 의한 기분 상태 기간: 기준선, 3개월 및 1년	기준선, 3개월 및 1년
기준선에서 삶의 방향 테스트에 의한 낙관주의 기간: 기준선에서	기준선에서
간병인 부담 기준선, 3개월 및 1년에서의 간병인 반응 평가 기간: 기준선, 3개월 및 1년	기준선, 3개월 및 1년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
3개월 및 1년에 위에 나열된 도구에 의한 환자 및 간병인의 시간 경과에 따른 경향(기분 상태, 만족도, 증상, QOL, 간병인 부담 및 인지 상태) 기간: 3개월 1년	3개월 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Comprehensive Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

수석 연구원: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출