Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet for ældre patienter, der er i behandling for kræft og deres familieplejere

8. oktober 2015 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Livskvalitetsundersøgelsesregister for kræftramte og pårørende

RATIONALE: At studere livskvalitet hos patienter i kræftbehandling og hos deres pårørende kan hjælpe med at identificere de mellem- og langsigtede virkninger af behandling på patienter med kræft og på deres pårørende.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer livskvaliteten for ældre patienter, der er i behandling for kræft, og deres familieplejere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Indhent livskvalitet og psykosociale data fra ældre patienter, der er i behandling for kræft, og fra deres pårørende.

OVERSIGT: Dette er en pilot, tværsnitsundersøgelse.

Patienterne gennemgår et 45-minutters interview personligt eller telefonisk for at give demografiske data og udfylde livskvalitetsspørgeskemaer, herunder Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT), Spiritual Tool, Quality and Satisfaction with Treatment (QUEST) og Profile of Mood. Tilstand (POMS), ved baseline og ved 3 og 12 måneder. Pårørende gennemgår et 20- til 30-minutters interview personligt eller via telefon for at give demografiske data og komplette livskvalitetsspørgeskemaer, herunder Caregiver Reaction Assessment (CRA), Quest og POMS, ved baseline og efter 3 og 12 måneder. Pårørende udfylder spørgeskemaet Quality of Death and Dying (QODD) 2-3 måneder efter patientens død.

PROJEKTERET OPGØRELSE: Ikke specificeret

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

863

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Patient:

    • Bekræftet diagnose af enhver form for kræft
    • Undergår kræftbehandling på Ireland Cancer Center

  • Omsorgsgiver:

    • Identificeret familieplejer til en patient diagnosticeret med kræft
  • Patient og pårørende kan deltage, uanset om den anden accepterer at deltage eller ej

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Præstationsstatus

  • ECOG 0-3 (patient)

Forventede levealder

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

  • Ikke specificeret

Hepatisk

  • Ikke specificeret

Renal

  • Ikke specificeret

Andet

  • Kan tale og forstå engelsk
  • Kognitivt kompetent til at blive interviewet (patient)

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel status af Karnofsky og ECOG ved baseline, 3 måneder og 1 år
Tidsramme: ved baseline, 3 måneder og 1 år
ved baseline, 3 måneder og 1 år
Comorbiditeter af Charlson ved baseline
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Kognitiv status ved kort orienteringskoncentrationshukommelsestest ved baseline, 3 måneder og 1 år
Tidsramme: ved baseline, 3 måneder og 1 år
ved baseline, 3 måneder og 1 år
Livskvalitet (QOL) af SF-12 ved baseline
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
QOL og symptomer ved funktionel vurdering af kræftterapi-generel (FACT-G) ved baseline, 3 måneder og 1 år
Tidsramme: ved baseline, 3 måneder og 1 år
ved baseline, 3 måneder og 1 år
Spiritualitet ved funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT)-Sp ved baseline, 3 måneder og 1 år
Tidsramme: ved baseline, 3 måneder og 1 år
ved baseline, 3 måneder og 1 år
Social støtte efter forkortet social støtteskala ved baseline, 3 måneder og 1 år
Tidsramme: ved baseline, 3 måneder og 1 år
ved baseline, 3 måneder og 1 år
Tilfredshed med pleje af FACIT-TS-PS ved 3 måneder og 1 år
Tidsramme: ved 3 måneder og 1 år
ved 3 måneder og 1 år
Stemningstilstand efter profil af humørtilstande ved baseline, 3 måneder og 1 år
Tidsramme: ved baseline, 3 måneder og 1 år
ved baseline, 3 måneder og 1 år
Optimisme ved livsorienteringstest ved baseline
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Caregiver Burden by Caregiver Reaction Assessment ved baseline, 3 måneder og 1 år
Tidsramme: ved baseline, 3 måneder og 1 år
ved baseline, 3 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tendenser over tid (humørtilstand, tilfredshed, symptomer, QOL, omsorgsbyrde og kognitiv status) for patient og omsorgsperson ved hjælp af værktøjerne anført ovenfor efter 3 måneder og 1 år
Tidsramme: ved 3 måneder og 1 år
ved 3 måneder og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2005

Først opslået (Skøn)

21. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE8Z05 (Anden identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med psykosocial vurdering og omsorg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner