Qualidade de Vida de Idosos em Tratamento de Câncer e de seus Familiares Cuidadores
Registro do Estudo de Qualidade de Vida para Pessoas com Câncer e Cuidadores Familiares
JUSTIFICATIVA: Estudar a qualidade de vida em pacientes em tratamento de câncer e em seus cuidadores pode ajudar a identificar os efeitos intermediários e de longo prazo do tratamento em pacientes com câncer e em seus cuidadores.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda a qualidade de vida de pacientes idosos em tratamento oncológico e de seus cuidadores familiares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Obter dados de qualidade de vida e psicossociais de pacientes idosos em tratamento oncológico e de seus cuidadores familiares.
ESBOÇO: Este é um estudo piloto, transversal.
Os pacientes passam por uma entrevista de 45 minutos pessoalmente ou por telefone para fornecer dados demográficos e preencher questionários de qualidade de vida, incluindo Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT), Ferramenta Espiritual, Qualidade e Satisfação com o Tratamento (QUEST) e Perfil de Humor Estado (POMS), no início do estudo e aos 3 e 12 meses. Os cuidadores passam por uma entrevista de 20 a 30 minutos pessoalmente ou por telefone para fornecer dados demográficos e questionários completos de qualidade de vida, incluindo a Avaliação de Reação do Cuidador (CRA), Quest e POMS, na linha de base e aos 3 e 12 meses. Os cuidadores preenchem o questionário Quality of Death and Dying (QODD) 2-3 meses após a morte do paciente.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Não especificado
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Paciente:
- Diagnóstico confirmado de qualquer tipo de câncer
- Em tratamento de câncer no Ireland Cancer Center
Cuidador:
- Identificado cuidador familiar de um paciente diagnosticado com câncer
- Paciente e cuidador podem participar independentemente de a outra pessoa concordar em participar ou não
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
status de desempenho
- ECOG 0-3 (paciente)
Expectativa de vida
- Não especificado
hematopoiético
- Não especificado
hepático
- Não especificado
Renal
- Não especificado
Outro
- Capaz de falar e compreender inglês
- Cognitivamente competente para ser entrevistado (paciente)
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estado funcional por Karnofsky e ECOG na linha de base, 3 meses e 1 ano
Prazo: no início do estudo, 3 meses e 1 ano
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no início do estudo, 3 meses e 1 ano
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Comorbidades por Charlson na linha de base
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Estado cognitivo por Short Orientation Concentration Memory Test na linha de base, 3 meses e 1 ano
Prazo: no início do estudo, 3 meses e 1 ano
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no início do estudo, 3 meses e 1 ano
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Qualidade de Vida (QOL) por SF-12 no início do estudo
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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QV e Sintomas por Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Geral (FACT-G) no início do estudo, 3 meses e 1 ano
Prazo: no início do estudo, 3 meses e 1 ano
|
no início do estudo, 3 meses e 1 ano
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Espiritualidade pela Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas (FACIT)-Sp no início do estudo, 3 meses e 1 ano
Prazo: no início do estudo, 3 meses e 1 ano
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no início do estudo, 3 meses e 1 ano
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Apoio Social por Escala de Apoio Social Abreviada na linha de base, 3 meses e 1 ano
Prazo: no início do estudo, 3 meses e 1 ano
|
no início do estudo, 3 meses e 1 ano
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Satisfação com o atendimento pelo FACIT-TS-PS aos 3 meses e 1 ano
Prazo: com 3 meses e 1 ano
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com 3 meses e 1 ano
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Estado de humor por perfil de estados de humor na linha de base, 3 meses e 1 ano
Prazo: no início do estudo, 3 meses e 1 ano
|
no início do estudo, 3 meses e 1 ano
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Otimismo por Teste de Orientação de Vida na linha de base
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Sobrecarga do cuidador pela avaliação da reação do cuidador na linha de base, 3 meses e 1 ano
Prazo: no início do estudo, 3 meses e 1 ano
|
no início do estudo, 3 meses e 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tendências ao longo do tempo (estado de humor, satisfação, sintomas, QV, sobrecarga do cuidador e estado cognitivo) para paciente e cuidador pelas ferramentas listadas acima em 3 meses e 1 ano
Prazo: com 3 meses e 1 ano
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com 3 meses e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CASE8Z05 (Outro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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