Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života starších pacientů, kteří podstupují léčbu rakoviny, a jejich rodinných pečovatelů

8. října 2015 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Registr studie kvality života pro osoby s rakovinou a rodinné pečovatele

ZDŮVODNĚNÍ: Studium kvality života u pacientů s rakovinou a u jejich pečovatelů může pomoci identifikovat střednědobé a dlouhodobé účinky léčby na pacienty s rakovinou a na jejich pečovatele.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje kvalitu života starších pacientů, kteří podstupují léčbu rakoviny, a jejich rodinných pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Získejte údaje o kvalitě života a psychosociální údaje od starších pacientů, kteří podstupují léčbu rakoviny, a od jejich rodinných pečovatelů.

PŘEHLED: Toto je pilotní průřezová studie.

Pacienti absolvují 45minutový rozhovor osobně nebo telefonicky za účelem poskytnutí demografických údajů a vyplnění dotazníků o kvalitě života, včetně funkčního hodnocení léčby rakoviny (FACT), duchovního nástroje, kvality a spokojenosti s léčbou (QUEST) a profilu nálady Stav (POMS), na začátku a ve 3 a 12 měsících. Pečovatelé absolvují 20 až 30minutový pohovor osobně nebo telefonicky, aby poskytli demografická data a kompletní dotazníky o kvalitě života, včetně hodnocení reakce pečovatele (CRA), Quest a POMS, na začátku a po 3 a 12 měsících. Pečovatelé vyplní dotazník Quality of Death and Dying (QODD) 2-3 měsíce po pacientově smrti.

PŘEDPOKLÁDANÉ AKRUÁLNÍ: Neuvedeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

863

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Trpěliví:

    • Potvrzená diagnóza jakéhokoli typu rakoviny
    • Podstupuje léčbu rakoviny v Irském Cancer Center

  • Pečovatel:

    • Identifikovaný rodinný pečovatel o pacienta s diagnózou rakoviny
  • Pacient a pečovatel se mohou zúčastnit bez ohledu na to, zda druhá osoba s účastí souhlasí či nikoli

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stav výkonu

  • ECOG 0-3 (pacient)

Délka života

  • Nespecifikováno

Hematopoetický

  • Nespecifikováno

Jaterní

  • Nespecifikováno

Renální

  • Nespecifikováno

jiný

  • Umět mluvit a rozumět anglicky
  • Kognitivně kompetentní k rozhovoru (pacient)

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Neuvedeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční stav podle Karnofského a ECOG na začátku, 3 měsíce a 1 rok
Časové okno: na začátku, 3 měsíce a 1 rok
na začátku, 3 měsíce a 1 rok
Komorbidity podle Charlsona na začátku
Časové okno: na základní linii
na základní linii
Kognitivní stav pomocí testu krátkodobé orientace koncentrace paměti na začátku, 3 měsíce a 1 rok
Časové okno: na začátku, 3 měsíce a 1 rok
na začátku, 3 měsíce a 1 rok
Kvalita života (QOL) podle SF-12 na začátku
Časové okno: na základní linii
na základní linii
QOL a symptomy podle funkčního hodnocení léčby rakoviny obecně (FACT-G) na začátku, 3 měsíce a 1 rok
Časové okno: na začátku, 3 měsíce a 1 rok
na začátku, 3 měsíce a 1 rok
Spiritualita podle funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění (FACIT)-Sp na začátku, 3 měsíce a 1 rok
Časové okno: na začátku, 3 měsíce a 1 rok
na začátku, 3 měsíce a 1 rok
Sociální podpora podle zkrácené škály sociální podpory na začátku, 3 měsíce a 1 rok
Časové okno: na začátku, 3 měsíce a 1 rok
na začátku, 3 měsíce a 1 rok
Spokojenost s péčí FACIT-TS-PS ve 3 měsících a 1 roce
Časové okno: ve 3 měsících a 1 roce
ve 3 měsících a 1 roce
Stav nálady podle profilu stavů nálady na začátku, 3 měsíce a 1 rok
Časové okno: na začátku, 3 měsíce a 1 rok
na začátku, 3 měsíce a 1 rok
Optimismus testem životní orientace na začátku
Časové okno: na základní linii
na základní linii
Zátěž pečovatele podle hodnocení reakce pečovatele na začátku, 3 měsíce a 1 rok
Časové okno: na začátku, 3 měsíce a 1 rok
na začátku, 3 měsíce a 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trendy v čase (nálada, spokojenost, symptomy, QOL, zátěž pečovatele a kognitivní stav) pro pacienta a pečovatele pomocí nástrojů uvedených výše po 3 měsících a 1 roce
Časové okno: ve 3 měsících a 1 roce
ve 3 měsících a 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CASE8Z05 (Jiný identifikátor: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na psychosociální posouzení a péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit