Calidad de vida de los pacientes mayores en tratamiento oncológico y de sus familiares cuidadores
Registro del Estudio de Calidad de Vida para Personas con Cáncer y Cuidadores Familiares
FUNDAMENTO: Estudiar la calidad de vida en pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer y en sus cuidadores puede ayudar a identificar los efectos a mediano y largo plazo del tratamiento en pacientes con cáncer y en sus cuidadores.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando la calidad de vida de los pacientes mayores que están en tratamiento para el cáncer y de sus cuidadores familiares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Obtener datos de calidad de vida y psicosociales de pacientes mayores en tratamiento por cáncer y de sus cuidadores familiares.
ESQUEMA: Este es un estudio piloto, transversal.
Los pacientes se someten a una entrevista de 45 minutos en persona o por teléfono para proporcionar datos demográficos y completar cuestionarios de calidad de vida, incluida la Evaluación funcional de la terapia del cáncer (FACT), la herramienta espiritual, la calidad y la satisfacción con el tratamiento (QUEST) y el perfil del estado de ánimo. Estado (POMS), al inicio y a los 3 y 12 meses. Los cuidadores se someten a una entrevista de 20 a 30 minutos en persona o por teléfono para proporcionar datos demográficos y completar cuestionarios de calidad de vida, incluida la Evaluación de reacción del cuidador (CRA), Quest y POMS, al inicio y a los 3 y 12 meses. Los cuidadores completan el cuestionario Quality of Death and Dying (QODD) 2-3 meses después de la muerte del paciente.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: No especificado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Paciente:
- Diagnóstico confirmado de cualquier tipo de cáncer.
- Someterse a un tratamiento contra el cáncer en el Centro Oncológico de Irlanda
Cuidador:
- Cuidador familiar identificado de un paciente diagnosticado con cáncer
- El paciente y el cuidador pueden participar independientemente de si la otra persona acepta participar o no.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Estado de rendimiento
- ECOG 0-3 (paciente)
Esperanza de vida
- No especificado
hematopoyético
- No especificado
Hepático
- No especificado
Renal
- No especificado
Otro
- Capaz de hablar y comprender inglés
- Cognitivamente competente para ser entrevistado (paciente)
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estado funcional según Karnofsky y ECOG al inicio del estudio, 3 meses y 1 año
Periodo de tiempo: al inicio, 3 meses y 1 año
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al inicio, 3 meses y 1 año
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Comorbilidades según Charlson al inicio del estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
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en la línea de base
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Estado cognitivo por prueba de memoria de concentración de orientación corta al inicio, 3 meses y 1 año
Periodo de tiempo: al inicio, 3 meses y 1 año
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al inicio, 3 meses y 1 año
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Calidad de vida (QOL) por SF-12 al inicio del estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
en la línea de base
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CDV y síntomas según la evaluación funcional de la terapia general contra el cáncer (FACT-G) al inicio, 3 meses y 1 año
Periodo de tiempo: al inicio, 3 meses y 1 año
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al inicio, 3 meses y 1 año
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Espiritualidad por evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (FACIT)-Sp al inicio, 3 meses y 1 año
Periodo de tiempo: al inicio, 3 meses y 1 año
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al inicio, 3 meses y 1 año
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Apoyo social según la escala de apoyo social abreviada al inicio del estudio, 3 meses y 1 año
Periodo de tiempo: al inicio, 3 meses y 1 año
|
al inicio, 3 meses y 1 año
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Satisfacción con la atención por FACIT-TS-PS a los 3 meses y 1 año
Periodo de tiempo: a los 3 meses y 1 año
|
a los 3 meses y 1 año
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Estado de ánimo por perfil de estados de ánimo al inicio del estudio, 3 meses y 1 año
Periodo de tiempo: al inicio, 3 meses y 1 año
|
al inicio, 3 meses y 1 año
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Optimismo por la prueba de orientación de la vida al inicio del estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
en la línea de base
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Carga del cuidador por evaluación de la reacción del cuidador al inicio, 3 meses y 1 año
Periodo de tiempo: al inicio, 3 meses y 1 año
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al inicio, 3 meses y 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tendencias a lo largo del tiempo (estado de ánimo, satisfacción, síntomas, calidad de vida, carga del cuidador y estado cognitivo) para el paciente y el cuidador mediante las herramientas enumeradas anteriormente a los 3 meses y al año
Periodo de tiempo: a los 3 meses y 1 año
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a los 3 meses y 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CASE8Z05 (Otro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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