- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00255697
Qualité de vie des patients âgés sous traitement contre le cancer et de leurs proches aidants
Registre d'études sur la qualité de vie des personnes atteintes de cancer et des aidants familiaux
JUSTIFICATION : L'étude de la qualité de vie des patients traités contre le cancer et de leurs soignants peut aider à identifier les effets à moyen et à long terme du traitement sur les patients atteints de cancer et sur leurs soignants.
BUT: Cet essai clinique étudie la qualité de vie des patients âgés qui suivent un traitement contre le cancer et de leurs aidants familiaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Obtenir des données sur la qualité de vie et psychosociales des patients âgés qui suivent un traitement contre le cancer et de leurs aidants familiaux.
APERÇU : Il s'agit d'une étude pilote, transversale.
Les patients subissent un entretien de 45 minutes en personne ou par téléphone pour fournir des données démographiques et remplir des questionnaires sur la qualité de vie, y compris l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer (FACT), l'outil spirituel, la qualité et la satisfaction du traitement (QUEST) et le profil d'humeur. State (POMS), au départ et à 3 et 12 mois. Les soignants subissent un entretien de 20 à 30 minutes en personne ou par téléphone pour fournir des données démographiques et remplir des questionnaires sur la qualité de vie, y compris l'évaluation des réactions des soignants (CRA), Quest et POMS, au départ et à 3 et 12 mois. Les soignants remplissent le questionnaire QODD (Quality of Death and Dying) 2 à 3 mois après le décès du patient.
ACCRUAL PROJETÉ : Non spécifié
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Patient:
- Diagnostic confirmé de tout type de cancer
- Suivre un traitement contre le cancer au Ireland Cancer Center
Soignant:
- Aidant familial identifié d'un patient atteint d'un cancer
- Le patient et le soignant peuvent participer, que l'autre personne accepte ou non de participer
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
Statut de performance
- ECOG 0-3 (patient)
Espérance de vie
- Non spécifié
Hématopoïétique
- Non spécifié
Hépatique
- Non spécifié
Rénal
- Non spécifié
Autre
- Capable de parler et de comprendre l'anglais
- Cognitivement compétent pour être interrogé (patient)
TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Statut fonctionnel selon Karnofsky et ECOG au départ, 3 mois et 1 an
Délai: au départ, 3 mois et 1 an
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au départ, 3 mois et 1 an
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Co-morbidités selon Charlson au départ
Délai: au départ
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au départ
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État cognitif par test de mémoire de concentration d'orientation courte au départ, 3 mois et 1 an
Délai: au départ, 3 mois et 1 an
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au départ, 3 mois et 1 an
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Qualité de vie (QOL) par SF-12 au départ
Délai: au départ
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au départ
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Qualité de vie et symptômes par évaluation fonctionnelle de la thérapie générale contre le cancer (FACT-G) au départ, 3 mois et 1 an
Délai: au départ, 3 mois et 1 an
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au départ, 3 mois et 1 an
|
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Spiritualité par évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques (FACIT)-Sp au départ, 3 mois et 1 an
Délai: au départ, 3 mois et 1 an
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au départ, 3 mois et 1 an
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Soutien social selon l'échelle de soutien social raccourcie au départ, 3 mois et 1 an
Délai: au départ, 3 mois et 1 an
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au départ, 3 mois et 1 an
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Satisfaction des soins par FACIT-TS-PS à 3 mois et 1 an
Délai: à 3 mois et 1 an
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à 3 mois et 1 an
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État de l'humeur par profil des états de l'humeur au départ, 3 mois et 1 an
Délai: au départ, 3 mois et 1 an
|
au départ, 3 mois et 1 an
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Optimisme par test d'orientation de vie au départ
Délai: au départ
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au départ
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Fardeau du soignant par évaluation de la réaction du soignant au départ, 3 mois et 1 an
Délai: au départ, 3 mois et 1 an
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au départ, 3 mois et 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tendances au fil du temps (état d'humeur, satisfaction, symptômes, qualité de vie, charge de l'aidant et état cognitif) pour le patient et l'aidant par les outils énumérés ci-dessus à 3 mois et 1 an
Délai: à 3 mois et 1 an
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à 3 mois et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE8Z05 (Autre identifiant: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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