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Qualité de vie des patients âgés sous traitement contre le cancer et de leurs proches aidants

8 octobre 2015 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center

Registre d'études sur la qualité de vie des personnes atteintes de cancer et des aidants familiaux

JUSTIFICATION : L'étude de la qualité de vie des patients traités contre le cancer et de leurs soignants peut aider à identifier les effets à moyen et à long terme du traitement sur les patients atteints de cancer et sur leurs soignants.

BUT: Cet essai clinique étudie la qualité de vie des patients âgés qui suivent un traitement contre le cancer et de leurs aidants familiaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Obtenir des données sur la qualité de vie et psychosociales des patients âgés qui suivent un traitement contre le cancer et de leurs aidants familiaux.

APERÇU : Il s'agit d'une étude pilote, transversale.

Les patients subissent un entretien de 45 minutes en personne ou par téléphone pour fournir des données démographiques et remplir des questionnaires sur la qualité de vie, y compris l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer (FACT), l'outil spirituel, la qualité et la satisfaction du traitement (QUEST) et le profil d'humeur. State (POMS), au départ et à 3 et 12 mois. Les soignants subissent un entretien de 20 à 30 minutes en personne ou par téléphone pour fournir des données démographiques et remplir des questionnaires sur la qualité de vie, y compris l'évaluation des réactions des soignants (CRA), Quest et POMS, au départ et à 3 et 12 mois. Les soignants remplissent le questionnaire QODD (Quality of Death and Dying) 2 à 3 mois après le décès du patient.

ACCRUAL PROJETÉ : Non spécifié

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

863

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Clinique de soins primaires

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Patient:

    • Diagnostic confirmé de tout type de cancer
    • Suivre un traitement contre le cancer au Ireland Cancer Center
  • Soignant:

    • Aidant familial identifié d'un patient atteint d'un cancer
  • Le patient et le soignant peuvent participer, que l'autre personne accepte ou non de participer

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Statut de performance

  • ECOG 0-3 (patient)

Espérance de vie

  • Non spécifié

Hématopoïétique

  • Non spécifié

Hépatique

  • Non spécifié

Rénal

  • Non spécifié

Autre

  • Capable de parler et de comprendre l'anglais
  • Cognitivement compétent pour être interrogé (patient)

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Statut fonctionnel selon Karnofsky et ECOG au départ, 3 mois et 1 an
Délai: au départ, 3 mois et 1 an
au départ, 3 mois et 1 an
Co-morbidités selon Charlson au départ
Délai: au départ
au départ
État cognitif par test de mémoire de concentration d'orientation courte au départ, 3 mois et 1 an
Délai: au départ, 3 mois et 1 an
au départ, 3 mois et 1 an
Qualité de vie (QOL) par SF-12 au départ
Délai: au départ
au départ
Qualité de vie et symptômes par évaluation fonctionnelle de la thérapie générale contre le cancer (FACT-G) au départ, 3 mois et 1 an
Délai: au départ, 3 mois et 1 an
au départ, 3 mois et 1 an
Spiritualité par évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques (FACIT)-Sp au départ, 3 mois et 1 an
Délai: au départ, 3 mois et 1 an
au départ, 3 mois et 1 an
Soutien social selon l'échelle de soutien social raccourcie au départ, 3 mois et 1 an
Délai: au départ, 3 mois et 1 an
au départ, 3 mois et 1 an
Satisfaction des soins par FACIT-TS-PS à 3 mois et 1 an
Délai: à 3 mois et 1 an
à 3 mois et 1 an
État de l'humeur par profil des états de l'humeur au départ, 3 mois et 1 an
Délai: au départ, 3 mois et 1 an
au départ, 3 mois et 1 an
Optimisme par test d'orientation de vie au départ
Délai: au départ
au départ
Fardeau du soignant par évaluation de la réaction du soignant au départ, 3 mois et 1 an
Délai: au départ, 3 mois et 1 an
au départ, 3 mois et 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Tendances au fil du temps (état d'humeur, satisfaction, symptômes, qualité de vie, charge de l'aidant et état cognitif) pour le patient et l'aidant par les outils énumérés ci-dessus à 3 mois et 1 an
Délai: à 3 mois et 1 an
à 3 mois et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2005

Première publication (Estimation)

21 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASE8Z05 (Autre identifiant: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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