Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Qualità della vita dei pazienti anziani sottoposti a cure per il cancro e dei loro caregiver familiari

8 ottobre 2015 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Registro degli studi sulla qualità della vita per persone affette da cancro e caregiver familiari

RAZIONALE: Lo studio della qualità della vita nei pazienti in trattamento per il cancro e nei loro caregiver può aiutare a identificare gli effetti a medio e lungo termine del trattamento sui pazienti con cancro e sui loro caregiver.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando la qualità della vita dei pazienti anziani sottoposti a trattamento per il cancro e dei loro caregiver familiari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Ottenere dati sulla qualità della vita e psicosociali da pazienti anziani sottoposti a trattamento per il cancro e dai loro caregiver familiari.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota e trasversale.

I pazienti vengono sottoposti a un colloquio di 45 minuti di persona o per telefono per fornire dati demografici e per completare i questionari sulla qualità della vita, tra cui la valutazione funzionale della terapia del cancro (FACT), lo strumento spirituale, la qualità e la soddisfazione del trattamento (QUEST) e il profilo dell'umore Stato (POMS), al basale ea 3 e 12 mesi. I caregiver vengono sottoposti a un colloquio di 20-30 minuti di persona o per telefono per fornire dati demografici e questionari completi sulla qualità della vita, tra cui Caregiver Reaction Assessment (CRA), Quest e POMS, al basale e a 3 e 12 mesi. Gli operatori sanitari completano il questionario sulla qualità della morte e del morire (QODD) 2-3 mesi dopo la morte del paziente.

ACCANTO PREVISTO: Non specificato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

863

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Paziente:

    • Diagnosi confermata di qualsiasi tipo di cancro
    • In cura per il cancro all'Ireland Cancer Center

  • Caregiver:

    • Assistente familiare identificato di un paziente con diagnosi di cancro
  • Il paziente e il caregiver possono partecipare indipendentemente dal fatto che l'altra persona accetti o meno di partecipare

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Lo stato della prestazione

  • ECOG 0-3 (paziente)

Aspettativa di vita

  • Non specificato

Emopoietico

  • Non specificato

Epatico

  • Non specificato

Renale

  • Non specificato

Altro

  • In grado di parlare e comprendere l'inglese
  • Cognitivamente competente per essere intervistato (paziente)

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Non specificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato funzionale secondo Karnofsky ed ECOG al basale, 3 mesi e 1 anno
Lasso di tempo: al basale, 3 mesi e 1 anno
al basale, 3 mesi e 1 anno
Co-morbidità di Charlson al basale
Lasso di tempo: alla base
alla base
Stato cognitivo mediante test di memoria di concentrazione, orientamento breve al basale, 3 mesi e 1 anno
Lasso di tempo: al basale, 3 mesi e 1 anno
al basale, 3 mesi e 1 anno
Qualità della vita (QOL) di SF-12 al basale
Lasso di tempo: alla base
alla base
QOL e sintomi in base alla valutazione funzionale della terapia oncologica generale (FACT-G) al basale, a 3 mesi e a 1 anno
Lasso di tempo: al basale, 3 mesi e 1 anno
al basale, 3 mesi e 1 anno
Spiritualità mediante valutazione funzionale della terapia per malattie croniche (FACIT)-Sp al basale, 3 mesi e 1 anno
Lasso di tempo: al basale, 3 mesi e 1 anno
al basale, 3 mesi e 1 anno
Supporto sociale mediante scala di supporto sociale abbreviata al basale, 3 mesi e 1 anno
Lasso di tempo: al basale, 3 mesi e 1 anno
al basale, 3 mesi e 1 anno
Soddisfazione con cura da FACIT-TS-PS a 3 mesi e 1 anno
Lasso di tempo: a 3 mesi e 1 anno
a 3 mesi e 1 anno
Stato dell'umore in base al profilo degli stati dell'umore al basale, 3 mesi e 1 anno
Lasso di tempo: al basale, 3 mesi e 1 anno
al basale, 3 mesi e 1 anno
Ottimismo mediante test di orientamento alla vita al basale
Lasso di tempo: alla base
alla base
Caregiver Burden by Caregiver Reaction Assessment al basale, 3 mesi e 1 anno
Lasso di tempo: al basale, 3 mesi e 1 anno
al basale, 3 mesi e 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tendenze nel tempo (stato dell'umore, soddisfazione, sintomi, qualità della vita, carico del caregiver e stato cognitivo) per il paziente e il caregiver in base agli strumenti sopra elencati a 3 mesi e 1 anno
Lasso di tempo: a 3 mesi e 1 anno
a 3 mesi e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE8Z05 (Altro identificatore: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su valutazione e cura psicosociale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi