- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00255697
Syöpähoitoa saavien iäkkäiden potilaiden ja heidän omaishoitajiensa elämänlaatu
Elämänlaatututkimusrekisteri syöpää sairastaville henkilöille ja omaishoitajille
PERUSTELUT: Syöpähoitoa saavien potilaiden ja heidän hoitajiensa elämänlaadun tutkiminen voi auttaa tunnistamaan hoidon keski- ja pitkän aikavälin vaikutukset syöpäpotilaisiin ja heidän hoitajiinsa.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii syöpähoitoa saavien iäkkäiden potilaiden ja heidän omaishoitajiensa elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Hanki elämänlaatua ja psykososiaalisia tietoja syöpähoitoa saavilta iäkkäiltä potilailta ja heidän omaishoitajiltaan.
OUTLINE: Tämä on pilottipoikkileikkaustutkimus.
Potilaat käyvät läpi 45 minuutin haastattelun henkilökohtaisesti tai puhelimitse saadakseen demografisia tietoja ja täyttääkseen elämänlaatukyselyitä, mukaan lukien syöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT), henkinen työkalu, hoidon laatu ja tyytyväisyys (QUEST) ja mielialaprofiili. tila (POMS), lähtötilanteessa ja 3 ja 12 kuukauden kohdalla. Omaishoitajat käyvät läpi 20–30 minuutin haastattelun henkilökohtaisesti tai puhelimitse saadakseen väestötiedot ja täydelliset elämänlaatukyselyt, mukaan lukien Caregiver Reaction Assessment (CRA), Quest ja POMS, lähtötilanteessa sekä 3 ja 12 kuukauden kuluttua. Omaishoitajat täyttävät Quality of Death and Dying (QODD) -kyselylomakkeen 2-3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen.
ARVIOTETTU KERTYMÄ: Ei määritelty
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Potilas:
- Kaikentyyppisen syövän vahvistettu diagnoosi
- Syöpähoidossa Irlannin syöpäkeskuksessa
Omaishoitaja:
- Syöpädiagnoosin saaneen potilaan omaishoitaja
- Potilas ja hoitaja voivat osallistua riippumatta siitä, suostuuko toinen osallistumaan vai ei
POTILAS OMINAISUUDET:
Suorituskyvyn tila
- ECOG 0-3 (potilas)
Elinajanodote
- Ei määritelty
Hematopoieettinen
- Ei määritelty
Maksa
- Ei määritelty
Munuaiset
- Ei määritelty
muu
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Kognitiivisesti pätevä haastateltavaksi (potilas)
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Karnofskyn ja ECOG:n toiminnallinen tila lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi
|
lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi
|
Charlsonin samanaikaiset sairaudet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
lähtötasolla
|
Kognitiivinen tila lyhyen orientaation keskittymismuistitestillä lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi
|
lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi
|
Elämänlaatu (QOL) SF-12:lla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
lähtötasolla
|
QOL ja oireet yleisen syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) perusteella lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi
|
lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi
|
Hengellisyys kroonisen sairauden hoidon toiminnallisen arvioinnin perusteella (FACIT)-Sp lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi
|
lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi
|
Sosiaalinen tuki lyhennetyn sosiaalisen tuen asteikolla lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi
|
lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi
|
Tyytyväisyys FACIT-TS-PS:n hoitoon 3 kuukauden ja 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 1 vuoden iässä
|
3 kuukauden ja 1 vuoden iässä
|
Mieliala perustilan profiilin perusteella, 3 kuukautta ja 1 vuosi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi
|
lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi
|
Optimism by Life Orientation Test lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
lähtötasolla
|
Omaishoitajan taakka hoitajan reaktioarvioinnin mukaan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi
|
lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Trendit ajan mittaan (mielialan tila, tyytyväisyys, oireet, elämänlaatu, hoitajan rasitus ja kognitiivinen tila) potilaan ja hoitajan osalta yllä luetelluilla työkaluilla 3 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 1 vuoden iässä
|
3 kuukauden ja 1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE8Z05 (Muu tunniste: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset psykososiaalinen arviointi ja hoito
-
Indiana UniversityIndiana University HealthValmisMetastaattinen syöpä | Pitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.ValmisMasennus | PTSD | Ahdistus | Viestintä | TyytyväisyysYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABValmis
-
Medipol UniversityValmisCAD-testi; Lasten visio; Värien arviointi; Color Vision; TurkkiTurkki
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareValmis
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
Jessa HospitalValmisArpi | Minimaaliinvasiivinen sydänkirurgiaBelgia
-
Montefiore Medical CenterAmerican Psychological FoundationEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Vanhemmuuden stressi | Vanhempien lapsisuhteetYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterRekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteetYhdysvallat