Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни пожилых пациентов, проходящих лечение от рака, и членов их семей, осуществляющих уход

8 октября 2015 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center

Реестр исследований качества жизни для больных раком и лиц, осуществляющих уход за ними

ОБОСНОВАНИЕ: изучение качества жизни пациентов, проходящих лечение от рака, и лиц, осуществляющих за ними уход, может помочь определить промежуточные и долгосрочные последствия лечения для больных раком и лиц, осуществляющих за ними уход.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается качество жизни пожилых пациентов, проходящих лечение от рака, и членов их семей, осуществляющих уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Получите данные о качестве жизни и психосоциальные данные от пожилых пациентов, проходящих лечение от рака, и от лиц, осуществляющих уход за ними.

ПЛАН: Это экспериментальное поперечное исследование.

Пациенты проходят 45-минутное интервью лично или по телефону, чтобы предоставить демографические данные и заполнить анкеты качества жизни, включая Функциональную оценку терапии рака (FACT), Духовный инструмент, Качество и удовлетворенность лечением (QUEST) и Профиль настроения. Состояние (POMS) в начале исследования и через 3 и 12 месяцев. Лица, осуществляющие уход, проходят 20-30-минутное собеседование лично или по телефону, чтобы предоставить демографические данные и заполнить анкеты качества жизни, включая оценку реакции лиц, осуществляющих уход (CRA), Quest и POMS, на исходном уровне, а также через 3 и 12 месяцев. Лица, осуществляющие уход, заполняют анкету «Качество смерти и умирания» (QODD) через 2–3 месяца после смерти пациента.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Не указано

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

863

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Пациент:

    • Подтвержденный диагноз любого вида рака
    • Проходит лечение от рака в Ирландском онкологическом центре

  • Опекун:

    • Определен семейный опекун пациента с диагнозом рак
  • Пациент и опекун могут участвовать независимо от того, согласен ли другой человек участвовать или нет.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Состояние производительности

  • ECOG 0-3 (пациент)

Продолжительность жизни

  • Не указан

кроветворный

  • Не указан

печеночный

  • Не указан

почечная

  • Не указан

Другой

  • Способен говорить и понимать по-английски
  • Когнитивно компетентен для интервью (пациент)

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Не указано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функциональный статус по Карновски и ECOG исходно, через 3 месяца и через 1 год.
Временное ограничение: исходно, через 3 месяца и через 1 год
исходно, через 3 месяца и через 1 год
Сопутствующие заболевания по Чарльсону на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне
Когнитивный статус с помощью теста кратковременной ориентировочно-концентрационной памяти в исходном состоянии, через 3 месяца и через 1 год
Временное ограничение: исходно, через 3 месяца и через 1 год
исходно, через 3 месяца и через 1 год
Качество жизни (КЖ) по SF-12 на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне
Качество жизни и симптомы по функциональной оценке общей терапии рака (FACT-G) на исходном уровне, через 3 месяца и через 1 год
Временное ограничение: исходно, через 3 месяца и через 1 год
исходно, через 3 месяца и через 1 год
Духовность по функциональной оценке терапии хронических заболеваний (FACIT)-Sp на исходном уровне, через 3 месяца и через 1 год
Временное ограничение: исходно, через 3 месяца и через 1 год
исходно, через 3 месяца и через 1 год
Социальная поддержка по сокращенной шкале социальной поддержки на исходном уровне, через 3 месяца и 1 год
Временное ограничение: исходно, через 3 месяца и через 1 год
исходно, через 3 месяца и через 1 год
Удовлетворенность уходом с помощью FACIT-TS-PS в 3 месяца и 1 год
Временное ограничение: в 3 месяца и 1 год
в 3 месяца и 1 год
Состояние настроения по профилю состояний настроения на исходном уровне, через 3 месяца и 1 год
Временное ограничение: исходно, через 3 месяца и через 1 год
исходно, через 3 месяца и через 1 год
Оптимизм по тесту жизненной ориентации на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне
Бремя опекуна по оценке реакции опекуна на исходном уровне, через 3 месяца и 1 год
Временное ограничение: исходно, через 3 месяца и через 1 год
исходно, через 3 месяца и через 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тенденции с течением времени (настроение, удовлетворенность, симптомы, качество жизни, нагрузка на лицо, осуществляющее уход, и когнитивный статус) для пациента и лица, осуществляющего уход, по перечисленным выше инструментам через 3 месяца и 1 год.
Временное ограничение: в 3 месяца и 1 год
в 3 месяца и 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CASE8Z05 (Другой идентификатор: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться