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Lebensqualität älterer Patienten, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, und ihrer Familienbetreuer

8. Oktober 2015 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Studienregister zur Lebensqualität von Menschen mit Krebs und pflegenden Angehörigen

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung der Lebensqualität von Krebspatienten und deren Betreuern kann dabei helfen, die mittel- und langfristigen Auswirkungen der Behandlung auf Krebspatienten und deren Betreuer zu ermitteln.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht die Lebensqualität älterer Patienten, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, und ihrer Familienbetreuer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Erhalten Sie Lebensqualitäts- und psychosoziale Daten von älteren Patienten, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, und von ihren Familienbetreuern.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Pilot-Querschnittsstudie.

Die Patienten durchlaufen ein 45-minütiges persönliches oder telefonisches Interview, um demografische Daten bereitzustellen und Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen, einschließlich der funktionellen Bewertung der Krebstherapie (FACT), des spirituellen Instruments, der Qualität und Zufriedenheit mit der Behandlung (QUEST) und des Stimmungsprofils Zustand (POMS), zu Studienbeginn und nach 3 und 12 Monaten. Zu Beginn sowie nach 3 und 12 Monaten durchlaufen die Pflegekräfte ein 20- bis 30-minütiges persönliches oder telefonisches Interview, um demografische Daten und vollständige Fragebögen zur Lebensqualität, einschließlich Caregiver Reaction Assessment (CRA), Quest und POMS, bereitzustellen. Pflegekräfte füllen den Fragebogen zur Qualität von Tod und Sterben (Quality of Death and Dying, QODD) 2–3 Monate nach dem Tod des Patienten aus.

PROJEKTIERTE ABSCHALTUNG: Nicht angegeben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

863

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Geduldig:

    • Bestätigte Diagnose jeglicher Krebsart
    • Unterzieht sich einer Krebsbehandlung im Ireland Cancer Center

  • Betreuer:

    • Identifizierter Familienbetreuer eines Patienten mit diagnostizierter Krebserkrankung
  • Patient und Betreuer können teilnehmen, unabhängig davon, ob die andere Person der Teilnahme zustimmt oder nicht

PATIENTENMERKMALE:

Performanz Status

  • ECOG 0-3 (Patient)

Lebenserwartung

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch

  • Nicht angegeben

Leber

  • Nicht angegeben

Nieren

  • Nicht angegeben

Andere

  • Kann Englisch sprechen und verstehen
  • Kognitiv kompetent, um interviewt zu werden (Patient)

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionsstatus nach Karnofsky und ECOG zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 1 Jahr
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 Monate und 1 Jahr
zu Studienbeginn, 3 Monate und 1 Jahr
Komorbiditäten nach Charlson zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie
Kognitiver Status durch Kurzorientierungs-Konzentrationsgedächtnistest zu Studienbeginn, 3 Monaten und 1 Jahr
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 Monate und 1 Jahr
zu Studienbeginn, 3 Monate und 1 Jahr
Lebensqualität (QOL) nach SF-12 zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie
Lebensqualität und Symptome durch Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) zu Studienbeginn, 3 Monaten und 1 Jahr
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 Monate und 1 Jahr
zu Studienbeginn, 3 Monate und 1 Jahr
Spiritualität durch funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten (FACIT)-Sp zu Studienbeginn, 3 Monaten und 1 Jahr
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 Monate und 1 Jahr
zu Studienbeginn, 3 Monate und 1 Jahr
Soziale Unterstützung anhand der verkürzten Skala für soziale Unterstützung zu Studienbeginn, 3 Monaten und 1 Jahr
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 Monate und 1 Jahr
zu Studienbeginn, 3 Monate und 1 Jahr
Zufriedenheit mit der Pflege durch FACIT-TS-PS nach 3 Monaten und 1 Jahr
Zeitfenster: mit 3 Monaten und 1 Jahr
mit 3 Monaten und 1 Jahr
Stimmungszustand nach Profil der Stimmungszustände zu Studienbeginn, 3 Monaten und 1 Jahr
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 Monate und 1 Jahr
zu Studienbeginn, 3 Monate und 1 Jahr
Optimismus durch Lebensorientierungstest zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie
Belastung des Pflegepersonals durch Beurteilung der Reaktion des Pflegepersonals zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 1 Jahr
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 Monate und 1 Jahr
zu Studienbeginn, 3 Monate und 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Trends im Zeitverlauf (Stimmungszustand, Zufriedenheit, Symptome, Lebensqualität, Belastung des Pflegepersonals und kognitiver Status) für Patient und Pflegepersonal anhand der oben aufgeführten Tools nach 3 Monaten und 1 Jahr
Zeitfenster: mit 3 Monaten und 1 Jahr
mit 3 Monaten und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE8Z05 (Andere Kennung: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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