高齢患者における抗精神病薬による運動障害
高齢患者における神経弛緩誘発性運動障害
調査の概要
詳細な説明
抗精神病薬の使用は、遅発性ジスキネジーおよび錐体外路症状を引き起こす可能性があります。 遅発性ジスキネジア (TD) は、舌、唇、または顎の反復的で不随意な目的のない動きを引き起こす症候群です。 また、顔をゆがめたり、腕、脚、指、つま先がランダムに動いたり、体幹や腰が揺れたりすることもあります。 錐体外路症状 (EPS) には、不随意運動、振戦、硬直、身体の落ち着きのなさ、呼吸や心拍数の変化など、さまざまな症状が含まれます。 TD と EPS は、古い抗精神病薬の副作用です。 クエチアピン、オランザピン、リスペリドンなどの新しい抗精神病薬は、これらの副作用を発症するリスクがそれほど大きくありません。 この研究では、精神病性障害のある中年および高齢者のクエチアピン、オランザピン、およびリスペリドンに関連する遅発性ジスキネジアおよび錐体外路症状の発生率と危険因子を評価します。 さらに、この研究では、既存の薬物誘発性 TD の症状に対するこれらの薬物の効果を調べます。 また、運動障害の症状が日常生活の機能と生活の質に与える影響についても調査します。
この非盲検研究の一部の参加者は、クエチアピン、オランザピン、またはリスペリドンの投与を受けるように無作為に割り当てられます。 無作為に薬剤に割り当てられていない参加者は、医師の決定に基づいて、3 つの薬剤のいずれかを受け取ります。 初期評価は、人口統計学的情報、ならびに医学的、精神医学的、および薬理学的履歴を収集するために実施されます。 投与量は、各参加者の精神科医によって決定されます。 すべての参加者は、約 5 年間追跡されます。 彼らは、ベースライン、1か月目と3か月目、および残りの研究では3か月ごとに結果評価のために研究サイトに報告します。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92161
- University of California, San Diego Division of Geriatric Psychiatry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -抗精神病薬が必要な精神障害のDSM-IV診断
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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錐体外路症状; 1 か月目と 3 か月目、および研究の残りの期間は 3 か月ごとに測定
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遅発性ジスキネジア; 1 か月目と 3 か月目、および研究の残りの期間は 3 か月ごとに測定
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二次結果の測定
結果測定 |
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毎日の機能; 1 か月目と 3 か月目、および研究の残りの期間は 3 か月ごとに測定
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生活の質; 1 か月目と 3 か月目、および研究の残りの期間は 3 か月ごとに測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dilip V. Jeste, MD、University of California, San Diego
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01MH059101 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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