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Troubles du mouvement causés par les médicaments antipsychotiques chez les patients âgés

5 juin 2013 mis à jour par: Dilip V. Jeste, University of California, San Diego

Troubles du mouvement induits par les neuroleptiques chez les patients âgés

Cette étude évaluera le risque de dyskinésie tardive et d'autres troubles du mouvement associés à trois médicaments antipsychotiques atypiques chez des patients psychiatriques d'âge moyen et âgés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'utilisation d'antipsychotiques peut entraîner une dyskinésie tardive et des symptômes extrapyramidaux. La dyskinésie tardive (DT) est un syndrome qui provoque des mouvements répétitifs, involontaires et sans but de la langue, des lèvres ou de la mâchoire. Il peut également provoquer des grimaces faciales, des mouvements aléatoires des bras, des jambes, des doigts et des orteils, ainsi que des mouvements de balancement du tronc ou des hanches. Les symptômes extrapyramidaux (EPS) comprennent une variété de symptômes, tels que des mouvements involontaires, des tremblements, une rigidité, une agitation corporelle et des modifications de la respiration et du rythme cardiaque. La TD et l'EPS sont des effets secondaires d'anciens médicaments antipsychotiques. Les médicaments antipsychotiques plus récents, tels que la quétiapine, l'olanzapine et la rispéridone, ne présentent pas un risque aussi important de développer ces effets secondaires. Cette étude évaluera l'incidence et les facteurs de risque de la dyskinésie tardive et des symptômes extrapyramidaux associés à la quétiapine, à l'olanzapine et à la rispéridone chez les personnes d'âge moyen et âgées atteintes de troubles psychotiques. De plus, l'étude examinera l'effet de ces médicaments sur les symptômes de la TD préexistante induite par les médicaments. Il explorera également l'impact des symptômes des troubles du mouvement sur le fonctionnement quotidien et la qualité de vie.

Certains participants à cette étude ouverte seront assignés au hasard pour recevoir de la quétiapine, de l'olanzapine ou de la rispéridone. Les participants qui ne sont pas assignés au hasard à un médicament recevront quand même l'un des trois médicaments, selon la décision de leur médecin. Des évaluations initiales seront menées pour recueillir des informations démographiques, ainsi que des antécédents médicaux, psychiatriques et pharmacologiques. La posologie sera déterminée par le psychiatre de chaque participant. Tous les participants seront suivis pendant environ 5 ans. Ils se rapporteront au site d'étude pour les évaluations des résultats au départ, aux mois 1 et 3, et tous les 3 mois pour le reste de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

250

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161
        • University of California, San Diego Division of Geriatric Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic DSM-IV de tout trouble psychiatrique pour lequel un médicament antipsychotique est nécessaire

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Symptômes extrapyramidaux ; mesuré aux mois 1 et 3 et tous les 3 mois pour le reste de l'étude
Dyskinésie tardive; mesuré aux mois 1 et 3 et tous les 3 mois pour le reste de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Fonctionnement quotidien ; mesuré aux mois 1 et 3 et tous les 3 mois pour le reste de l'étude
Qualité de vie; mesuré aux mois 1 et 3 et tous les 3 mois pour le reste de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilip V. Jeste, MD, University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2005

Première publication (Estimation)

21 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2013

Dernière vérification

1 novembre 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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