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老年患者抗精神病药物引起的运动障碍

2013年6月5日 更新者:Dilip V. Jeste、University of California, San Diego

老年患者的抗精神病药诱发的运动障碍

本研究将评估中老年精神病患者与三种非典型抗精神病药相关的迟发性运动障碍和其他运动障碍的风险。

研究概览

详细说明

使用抗精神病药物可导致迟发性运动障碍和锥体外系症状。 迟发性运动障碍 (TD) 是一种导致舌头、嘴唇或下巴重复、无意识、无目的运动的综合征。 它还会导致面部扭曲、手臂、腿、手指和脚趾的随意运动,以及躯干或臀部的摇摆运动。 锥体外系症状 (EPS) 包括多种症状,例如不自主运动、震颤、僵硬、身体不安以及呼吸和心率变化。 TD 和 EPS 是较老的抗精神病药物的副作用。 较新的抗精神病药物,如喹硫平、奥氮平和利培酮,不会出现产生这些副作用的风险。 本研究将评估患有精神障碍的中老年患者中与喹硫平、奥氮平和利培酮相关的迟发性运动障碍和锥体外系症状的发生率和危险因素。 此外,该研究还将检查这些药物对已有药物诱发的 TD 症状的影响。 它还将探讨运动障碍症状对日常功能和生活质量的影响。

这项开放标签研究的一些参与者将被随机分配接受喹硫平、奥氮平或利培酮。 根据医生的决定,未被随机分配到药物的参与者仍将接受三种药物中的一种。 将进行初步评估以收集人口统计信息,以及医学、精神病学和药理学史。 剂量将由每位参与者的精神科医生决定。 所有参与者将被跟踪大约 5 年。 他们将向研究中心报告基线、第 1 个月和第 3 个月的结果评估,并在研究的剩余时间每 3 个月报告一次。

研究类型

介入性

注册

250

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92161
        • University of California, San Diego Division of Geriatric Psychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • DSM-IV 对任何需要抗精神病药物治疗的精神障碍的诊断

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
锥体外系症状;在第 1 个月和第 3 个月测量,在研究的剩余时间每 3 个月测量一次
迟发性运动障碍;在第 1 个月和第 3 个月测量,在研究的剩余时间每 3 个月测量一次

次要结果测量

结果测量
日常运作;在第 1 个月和第 3 个月测量,在研究的剩余时间每 3 个月测量一次
生活质量;在第 1 个月和第 3 个月测量,在研究的剩余时间每 3 个月测量一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dilip V. Jeste, MD、University of California, San Diego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年1月1日

初级完成 (实际的)

2004年8月1日

研究完成 (实际的)

2004年8月1日

研究注册日期

首次提交

2005年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2005年11月16日

首次发布 (估计)

2005年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月5日

最后验证

2005年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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