Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelsesforstyrrelser forårsaget af antipsykotiske lægemidler hos ældre patienter

5. juni 2013 opdateret af: Dilip V. Jeste, University of California, San Diego

Neuroleptika-inducerede bevægelsesforstyrrelser hos ældre patienter

Denne undersøgelse vil vurdere risikoen for at opleve tardiv dyskinesi og andre bevægelsesforstyrrelser forbundet med tre atypiske antipsykotiske lægemidler blandt midaldrende og ældre psykiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af antipsykotiske lægemidler kan resultere i tardiv dyskinesi og ekstrapyramidale symptomer. Tardiv dyskinesi (TD) er et syndrom, der forårsager gentagne, ufrivillige, formålsløse bevægelser i tungen, læberne eller kæben. Det kan også forårsage ansigtsgrimasser, tilfældige bevægelser af arme, ben, fingre og tæer, samt svajende bevægelser af krop eller hofter. Ekstrapyramidale symptomer (EPS) omfatter en række symptomer, såsom ufrivillige bevægelser, rysten, stivhed, uro i kroppen og ændringer i vejrtrækning og hjertefrekvens. TD og EPS er bivirkninger af ældre antipsykotiske lægemidler. Nyere antipsykotiske lægemidler, såsom quetiapin, olanzapin og risperidon, giver ikke så stor risiko for at udvikle disse bivirkninger. Denne undersøgelse vil vurdere forekomsten af ​​og risikofaktorer for tardiv dyskinesi og ekstrapyramidale symptomer forbundet med quetiapin, olanzapin og risperidon blandt midaldrende og ældre personer med psykotiske lidelser. Derudover vil undersøgelsen undersøge effekten af ​​disse lægemidler på symptomer på allerede eksisterende, lægemiddel-induceret TD. Det vil også udforske virkningen af ​​symptomer på bevægelsesforstyrrelser på hverdagens funktion og livskvalitet.

Nogle deltagere i denne åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage quetiapin, olanzapin eller risperidon. Deltagere, der ikke er tilfældigt tildelt en medicin, vil stadig modtage en af ​​de tre medicin, baseret på deres læges beslutning. Indledende evalueringer vil blive udført for at indsamle demografiske oplysninger såvel som medicinske, psykiatriske og farmakologiske historier. Dosering vil blive bestemt af hver enkelt deltagers psykiater. Alle deltagere vil blive fulgt i cirka 5 år. De vil rapportere til undersøgelsesstedet for udfaldsvurderinger ved baseline, måned 1 og 3, og hver 3. måned i resten af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

250

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • University of California, San Diego Division of Geriatric Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnose af enhver psykiatrisk lidelse, for hvilken der er behov for antipsykotisk medicin

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ekstrapyramidale symptomer; målt ved måned 1 og 3 og hver 3. måned i resten af ​​undersøgelsen
Tardiv dyskinesi; målt ved måned 1 og 3 og hver 3. måned i resten af ​​undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Daglig funktion; målt ved måned 1 og 3 og hver 3. måned i resten af ​​undersøgelsen
Livskvalitet; målt ved måned 1 og 3 og hver 3. måned i resten af ​​undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilip V. Jeste, MD, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2005

Først opslået (Skøn)

21. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2013

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH059101 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyskinesi, lægemiddel-induceret

Kliniske forsøg med Olanzapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner