Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rörelsestörningar orsakade av antipsykotiska läkemedel hos äldre patienter

5 juni 2013 uppdaterad av: Dilip V. Jeste, University of California, San Diego

Neuroleptika-inducerade rörelsestörningar hos äldre patienter

Denna studie kommer att bedöma risken för att uppleva tardiv dyskinesi och andra rörelsestörningar associerade med tre atypiska antipsykotiska läkemedel bland medelålders och äldre psykiatriska patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Användning av antipsykotiska läkemedel kan resultera i tardiv dyskinesi och extrapyramidala symtom. Tardiv dyskinesi (TD) är ett syndrom som orsakar repetitiva, ofrivilliga, ändamålslösa rörelser i tungan, läpparna eller käken. Det kan också orsaka ansiktsgrimaser, slumpmässiga rörelser av armar, ben, fingrar och tår, såväl som svajande rörelser i bålen eller höfterna. Extrapyramidala symtom (EPS) inkluderar en mängd olika symtom, såsom ofrivilliga rörelser, skakningar, stelhet, rastlöshet i kroppen och förändringar i andning och hjärtfrekvens. TD och EPS är biverkningar av äldre antipsykotiska läkemedel. Nyare antipsykotiska läkemedel, som quetiapin, olanzapin och risperidon, ger inte lika stor risk att utveckla dessa biverkningar. Denna studie kommer att bedöma förekomsten av och riskfaktorer för tardiv dyskinesi och extrapyramidala symtom associerade med quetiapin, olanzapin och risperidon bland medelålders och äldre individer med psykotiska störningar. Dessutom kommer studien att undersöka effekten av dessa läkemedel på symtom på redan existerande, läkemedelsinducerad TD. Den kommer också att undersöka effekten av symtom på rörelsestörningar på vardagsfunktion och livskvalitet.

Vissa deltagare i denna öppna studie kommer att slumpmässigt tilldelas quetiapin, olanzapin eller risperidon. Deltagare som inte är slumpmässigt tilldelade ett läkemedel kommer fortfarande att få en av de tre medicinerna, baserat på deras läkares beslut. Inledande utvärderingar kommer att genomföras för att samla in demografisk information, såväl som medicinsk, psykiatrisk och farmakologisk historia. Doseringen bestäms av varje deltagares psykiater. Alla deltagare kommer att följas i cirka 5 år. De kommer att rapportera till studieplatsen för resultatbedömningar vid baslinjen, månad 1 och 3, och var tredje månad under resten av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

250

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161
        • University of California, San Diego Division of Geriatric Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnos av någon psykiatrisk störning för vilken ett antipsykotiskt läkemedel behövs

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Extrapyramidala symtom; mätt vid månad 1 och 3 och var tredje månad under resten av studien
Tardiv dyskinesi; mätt vid månad 1 och 3 och var tredje månad under resten av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Vardagsfunktion; mätt vid månad 1 och 3 och var tredje månad under resten av studien
Livskvalité; mätt vid månad 1 och 3 och var tredje månad under resten av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dilip V. Jeste, MD, University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2005

Första postat (Uppskatta)

21 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2013

Senast verifierad

1 november 2005

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyskinesi, läkemedelsinducerad

Kliniska prövningar på Olanzapin

3
Prenumerera