Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevegelsesforstyrrelser forårsaket av antipsykotiske legemidler hos eldre pasienter

5. juni 2013 oppdatert av: Dilip V. Jeste, University of California, San Diego

Neuroleptika-induserte bevegelsesforstyrrelser hos eldre pasienter

Denne studien vil vurdere risikoen for å oppleve tardiv dyskinesi og andre bevegelsesforstyrrelser assosiert med tre atypiske antipsykotiske legemidler blant middelaldrende og eldre psykiatriske pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bruk av antipsykotiske legemidler kan resultere i tardiv dyskinesi og ekstrapyramidale symptomer. Tardiv dyskinesi (TD) er et syndrom som forårsaker repeterende, ufrivillige, formålsløse bevegelser i tungen, leppene eller kjeven. Det kan også forårsake ansiktsgrimasering, tilfeldige bevegelser av armer, ben, fingre og tær, samt svaiende bevegelser av bagasjerommet eller hoftene. Ekstrapyramidale symptomer (EPS) inkluderer en rekke symptomer, som ufrivillige bevegelser, skjelvinger, stivhet, rastløshet i kroppen og endringer i pust og hjertefrekvens. TD og EPS er bivirkninger av eldre antipsykotiske legemidler. Nyere antipsykotiske legemidler, som kvetiapin, olanzapin og risperidon, gir ikke like stor risiko for å utvikle disse bivirkningene. Denne studien vil vurdere forekomsten av og risikofaktorer for tardiv dyskinesi og ekstrapyramidale symptomer assosiert med quetiapin, olanzapin og risperidon blant middelaldrende og eldre personer med psykotiske lidelser. I tillegg vil studien undersøke effekten av disse stoffene på symptomer på allerede eksisterende, medikamentindusert TD. Den vil også utforske virkningen av symptomer på bevegelsesforstyrrelser på hverdagsfunksjon og livskvalitet.

Noen deltakere i denne åpne studien vil bli tilfeldig tildelt til å motta quetiapin, olanzapin eller risperidon. Deltakere som ikke er tilfeldig tildelt en medisin vil fortsatt motta en av de tre medisinene, basert på avgjørelsen fra legen deres. Innledende evalueringer vil bli utført for å samle inn demografisk informasjon, samt medisinske, psykiatriske og farmakologiske historier. Dosering vil bli bestemt av hver deltakers psykiater. Alle deltakere vil bli fulgt i ca 5 år. De vil rapportere til studiestedet for utfallsvurderinger ved baseline, måned 1 og 3, og hver tredje måned for resten av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

250

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • University of California, San Diego Division of Geriatric Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-IV diagnose av enhver psykiatrisk lidelse som det er nødvendig med antipsykotisk medisin for

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ekstrapyramidale symptomer; målt ved måned 1 og 3 og hver tredje måned for resten av studien
Tardiv dyskinesi; målt ved måned 1 og 3 og hver tredje måned for resten av studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hverdagsfunksjon; målt ved måned 1 og 3 og hver tredje måned for resten av studien
Livskvalitet; målt ved måned 1 og 3 og hver tredje måned for resten av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilip V. Jeste, MD, University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2013

Sist bekreftet

1. november 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyskinesi, medikamentindusert

Kliniske studier på Olanzapin

3
Abonnere