Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy pohybu způsobené antipsychotiky u starších pacientů

5. června 2013 aktualizováno: Dilip V. Jeste, University of California, San Diego

Neurolepticky indukované pohybové poruchy u starších pacientů

Tato studie bude hodnotit riziko výskytu tardivní dyskineze a dalších pohybových poruch spojených se třemi atypickými antipsychotiky u psychiatrických pacientů středního a vyššího věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Užívání antipsychotik může vést k tardivní dyskinezi a extrapyramidovým symptomům. Tardivní dyskineze (TD) je syndrom, který způsobuje opakované, mimovolní, bezúčelné pohyby jazyka, rtů nebo čelisti. Může také způsobit obličejové grimasy, náhodné pohyby paží, nohou, rukou a nohou, stejně jako kývavé pohyby trupu nebo boků. Extrapyramidové příznaky (EPS) zahrnují různé příznaky, jako jsou mimovolní pohyby, třes, ztuhlost, tělesný neklid a změny v dýchání a srdeční frekvenci. TD a EPS jsou vedlejší účinky starších antipsychotik. Novější antipsychotika, jako je quetiapin, olanzapin a risperidon, nepředstavují tak velké riziko rozvoje těchto nežádoucích účinků. Tato studie bude hodnotit incidenci a rizikové faktory pro tardivní dyskinezi a extrapyramidové symptomy spojené s kvetiapinem, olanzapinem a risperidonem u jedinců středního a staršího věku s psychotickými poruchami. Kromě toho bude studie zkoumat účinek těchto léků na symptomy již existující TD vyvolané léky. Bude také zkoumat dopad symptomů pohybových poruch na každodenní fungování a kvalitu života.

Někteří účastníci této otevřené studie budou náhodně přiřazeni k léčbě kvetiapinem, olanzapinem nebo risperidonem. Účastníci, kteří nejsou náhodně přiřazeni k léku, dostanou jeden ze tří léků na základě rozhodnutí svého lékaře. Počáteční hodnocení budou provedena za účelem shromáždění demografických informací a také lékařské, psychiatrické a farmakologické historie. Dávkování určí psychiatr každého účastníka. Všichni účastníci budou sledováni po dobu přibližně 5 let. Budou se hlásit na místo studie pro hodnocení výsledků na začátku studie, v 1. a 3. měsíci a každé 3 měsíce po zbytek studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis

250

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • University of California, San Diego Division of Geriatric Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika DSM-IV jakékoli psychiatrické poruchy, pro kterou je zapotřebí antipsychotická léčba

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Extrapyramidové příznaky; měřeno v 1. a 3. měsíci a každé 3 měsíce po zbytek studie
Tardivní dyskineze; měřeno v 1. a 3. měsíci a každé 3 měsíce po zbytek studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Každodenní fungování; měřeno v 1. a 3. měsíci a každé 3 měsíce po zbytek studie
Kvalita života; měřeno v 1. a 3. měsíci a každé 3 měsíce po zbytek studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilip V. Jeste, MD, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2005

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dyskineze, vyvolaná léky

3
Předplatit