Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antipszichotikus szerek okozta mozgászavarok idős betegeknél

2013. június 5. frissítette: Dilip V. Jeste, University of California, San Diego

Neuroleptikus indukált mozgászavarok idősebb betegeknél

Ez a tanulmány felméri a három atipikus antipszichotikus gyógyszerrel összefüggő tardív diszkinézia és egyéb mozgászavarok kockázatát középkorú és idős pszichiátriai betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az antipszichotikumok alkalmazása tardív diszkinéziát és extrapiramidális tüneteket okozhat. A tardív diszkinézia (TD) olyan szindróma, amely ismétlődő, önkéntelen, céltalan mozgásokat okoz a nyelvben, az ajkakban vagy az állkapocsban. Ezenkívül az arc grimaszolását, a karok, lábak, ujjak és lábujjak véletlenszerű mozgását, valamint a törzs vagy a csípő imbolygó mozgását is okozhatja. Az extrapiramidális tünetek (EPS) számos tünetet foglalnak magukban, mint például az akaratlan mozgások, remegés, merevség, test nyugtalansága, valamint a légzés és a pulzusszám változása. A TD és az EPS a régebbi antipszichotikus gyógyszerek mellékhatásai. Az újabb antipszichotikumok, mint például a kvetiapin, olanzapin és riszperidon, nem jelentenek akkora kockázatot ezeknek a mellékhatásoknak a kialakulására. Ez a tanulmány felméri a kvetiapin, olanzapin és riszperidonnal összefüggő tardív diszkinézia és extrapiramidális tünetek előfordulását és kockázati tényezőit pszichotikus rendellenességekkel küzdő középkorú és idős egyének körében. Ezenkívül a tanulmány megvizsgálja ezeknek a gyógyszereknek a már meglévő, gyógyszer által kiváltott TD tüneteire gyakorolt ​​hatását. Azt is megvizsgálja, hogy a mozgászavar tünetei milyen hatással vannak a mindennapi működésre és az életminőségre.

A nyílt elrendezésű vizsgálat néhány résztvevőjét véletlenszerűen osztják ki kvetiapin, olanzapin vagy riszperidon kezelésében. Azok a résztvevők, akiket nem véletlenszerűen osztanak be egy gyógyszerhez, továbbra is megkapják a három gyógyszer valamelyikét, az orvos döntése alapján. A kezdeti értékeléseket a demográfiai információk, valamint az orvosi, pszichiátriai és farmakológiai történetek összegyűjtése céljából végzik majd. Az adagolást minden résztvevő pszichiátere határozza meg. Minden résztvevőt körülbelül 5 évig követnek. A vizsgálat helyszínén jelentést tesznek az eredmények értékeléséhez az alaphelyzetben, az 1. és 3. hónapban, valamint 3 havonta a vizsgálat hátralévő részében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

250

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
        • University of California, San Diego Division of Geriatric Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan pszichiátriai rendellenesség DSM-IV diagnózisa, amelyhez antipszichotikus gyógyszerre van szükség

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Extrapiramidális tünetek; mérve az 1. és 3. hónapban, valamint 3 havonta a vizsgálat hátralévő részében
Tardív diszkinézia; mérve az 1. és 3. hónapban, valamint 3 havonta a vizsgálat hátralévő részében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Mindennapi működés; mérve az 1. és 3. hónapban, valamint 3 havonta a vizsgálat hátralévő részében
Életminőség; mérve az 1. és 3. hónapban, valamint 3 havonta a vizsgálat hátralévő részében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dilip V. Jeste, MD, University of California, San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2005. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dyskinesia, gyógyszer okozta

Klinikai vizsgálatok a Olanzapin

3
Iratkozz fel