より短い間隔で早期のスケジュールで接種される不活化ポリオウイルスワクチンの研究

ポリオ撲滅後は、生きたポリオウイルスへのアクセスが厳しく制限され、経口ポリオウイルスワクチン（OPV）の使用は中止されなければなりません。 OPV を使用している国は、不活化ポリオウイルスワクチン (IPV) に切り替えるか、ポリオワクチン接種を中止するかを決定する必要があります。 熱帯発展途上国における IPV の免疫原性については限られたデータしか入手できないため、我々はキューバで IPV のランダム化対照試験を実施しました。 この研究の目的は、WHO-EPI スケジュール (6、10、14 週齢) で投与された IPV とプラセボによってもたらされる体液性および粘膜免疫原性を評価することでした。 生後 2 か月と 4 か月で投与された IPV の免疫原性を評価するために 3 番目のアームが追加されました。 抗体力価は、各研究群で最初の投与前と最後の投与の1か月後に測定されました。 目標サンプルサイズは各アームに 100 人の子供でした。 粘膜（腸管免疫）は、研究参加者が年次OPV大規模キャンペーンへの参加を通じて受け取った三価経口ポリオワクチン（OPV）の「自然攻撃」後、最後のワクチン接種から約1か月後に各グループのポリオウイルス排泄を評価することによって間接的に測定されました。ワクチン。