Untersuchung des inaktivierten Poliovirus-Impfstoffs, der zu einem früheren Zeitpunkt und in kürzeren Abständen verabreicht wird

Nach der Ausrottung der Kinderlähmung wird der Zugang zu lebenden Polioviren stark eingeschränkt sein und die Verwendung von oralen Poliovirus-Impfstoffen (OPV) muss eingestellt werden. Länder, die OPV verwenden, müssen entscheiden, ob sie auf einen inaktivierten Poliovirus-Impfstoff (IPV) umsteigen oder die Polioimpfung stoppen wollen. Da nur begrenzte Daten zur IPV-Immunogenität in tropischen Entwicklungsländern verfügbar sind, haben wir in Kuba eine randomisierte kontrollierte Studie zu IPV durchgeführt. Die Ziele dieser Studie bestanden darin, die humorale und mukosale Immunogenität zu bewerten, die durch IPV bei Verabreichung nach dem WHO-EPI-Schema (Alter 6, 10, 14 Wochen) im Vergleich zu Placebo entsteht. Ein dritter Arm wurde hinzugefügt, um die Immunogenität von IPV zu bewerten, das im Alter von 2 und 4 Monaten verabreicht wurde. In jedem Studienarm wurden die Antikörpertiter vor der ersten Dosis sowie einen Monat nach der letzten Dosis gemessen. Die angestrebte Stichprobengröße betrug 100 Kinder in jedem Arm. Die mukosale (intestinale Immunität) wurde indirekt durch die Beurteilung der Poliovirus-Ausscheidung in jeder Gruppe nach einer „natürlichen Herausforderung“ mit dem trivalenten oralen Polio-Impfstoff (OPV) gemessen, den die Studienteilnehmer durch ihre Teilnahme an den jährlichen OPV-Massenkampagnen etwa einen Monat nach ihrer letzten Dosis erhalten hatten Impfung.