聴覚リハビリテーション（HEAR）試験後の補聴器の有効性

背景: VA が販売する補聴器の数は、1996 年の 75,000 から 2003 年には 283,000 以上へとほぼ 4 倍になりました。 ただし、この人口にサービスを提供する聴覚学者の数は、同じ期間で 2 倍未満 (72% 増加) です。 この不均衡により、聴覚検査の待ち時間が急増し、補聴器を待つ何千人もの退役軍人の生活の質に悪影響を及ぼしています。 高品質のケアを維持しながら、限られたリソースをより効率的に使用することで待ち時間を短縮することは、退役軍人指導者にとって大きな関心事です。 目的: 補聴器フィッティング予約のオリエンテーション部分と補聴器のフォローアップ訪問 4 研究員は後ですべての新しい補聴器患者に関連する標準的な情報を提供し、グループ形式に非常に役立つ場合があります。 私たちの具体的な目的は、グループと個々の聴覚リハビリテーションの現在の標準を比較して、次のことを判断することです。グループでの訪問は、VA のコスト削減につながります。 方法: 研究者は、グループと個人の聴力検査の有効性を比較する非劣性の無作為化臨床試験を提案しています。 研究者は、補聴器のフィッティング (オリエンテーションのみ) と補聴器のフォローアップという 2 種類の聴覚検査の予約について、グループ訪問と個人訪問を比較します。 研究者は次のように仮説を立てています: 1) グループ訪問は、聴覚関連の生活の質と補聴器の遵守によって測定されるように、少なくとも個別の訪問と同じくらい効果的であり、2) グループ訪問は、治療期間だけでなく、費用の節約につながる.しかし、6ヶ月の聴覚リハビリ期間中。 設定と人口。 研究者は、VA Puget Sound Health Care System のシアトルおよびアメリカン レイク部門の聴覚クリニックから 660 人の新しい補聴器患者を登録することを提案しています。 無作為化された介入。 患者は、グループ対個人オリエンテーション (介入 #1) およびグループ対個人フォローアップ (介入 #2) 訪問に無作為化されます。 ステータス：募集は終了しました。 主要な有効性の結果は、補聴器フィッティングの 6 か月後の聴覚関連の生活の質です。 副次的な効果の結果には、補聴器のアドヒアランスと聴覚増幅に対する満足度が含まれます。 費用と使用率の結果には、最初の訪問とその後の予定外の訪問のための聴覚学の労力、補聴器の費用、および補聴器の修理の回数が含まれます。 研究者が 6 か月という時間枠を選択したのは、パイロット データによると、予定外の訪問の 75% が最初の 6 か月に発生しているためです。 分析。 被験者の自己選択によるバイアスを最小限に抑えるために、治療意図分析が使用されます。 研究者は、どちらの介入でも集団リハビリテーションを受けている患者の聴覚関連の生活の質の非劣性を検出するのに十分なサンプル サイズを選択しました。 各介入の分析は、難聴の程度、バイノーラル対片耳補聴器の使用、および他の介入のグループ対個別の指定によって層別化されます。 より高い有効性とより高い費用の両方が文書化されている場合、費用対効果分析が追求されます。作られる。 VAに利益をもたらします。 この提案は、VA が指定した 3 つの研究分野 (感覚障害、老化、健康サービス) に直接対応しています。 さらに、このアプリケーションは、感覚障害および喪失に関する HSR&D 勧誘に直接対応します。 このプロジェクトは、VA のリーダーが、退役軍人に最も一般的な障害の 1 つに対して高品質のケアを維持するより効率的な治療法を特定し、ケアのモデルとしてのグループ訪問の価値についての洞察を提供するのに役立つ可能性があります。