El ensayo de eficacia de los audífonos después de la rehabilitación auditiva (HEAR)

Antecedentes: La cantidad de audífonos entregados por VA casi se ha cuadruplicado de 75,000 en 1996 a más de 283,000 en 2003. Sin embargo, el número de audiólogos que atienden a esta población se ha menos que duplicado (aumento del 72 %) en el mismo período. Este desequilibrio ha resultado en tiempos de espera crecientes para las citas de audiología, lo que tiene un impacto negativo en la calidad de vida de miles de veteranos mientras esperan audífonos. La reducción de los tiempos de espera a través de un uso más eficiente de los recursos limitados mientras se mantiene una atención de alta calidad es de gran interés para el liderazgo de VA. Objetivos: La parte de orientación de la cita de ajuste de audífonos y la visita de seguimiento de audífonos 4 Los investigadores buscan luego impartir información estándar relevante para todos los nuevos pacientes con audífonos, y puede ser muy propicio para el formato de grupo. Nuestros objetivos específicos son comparar el grupo y el estándar actual de citas de rehabilitación auditiva individual para determinar si: 1) las visitas grupales son al menos tan efectivas ("no inferiores") como las visitas individuales para cada cita de audiología, y 2) el uso de las visitas grupales conducen a costos más bajos para el VA. Métodos: Los investigadores proponen un ensayo clínico aleatorizado de no inferioridad para comparar la eficacia de las citas de audiología en grupo frente a las individuales. Los investigadores compararán visitas grupales versus individuales para dos tipos de citas de audiología: ajuste de audífonos (solo orientación) y seguimiento de audífonos. Los investigadores plantean la hipótesis de que: 1) las visitas grupales son al menos tan efectivas como las visitas individuales, según lo medido por la calidad de vida relacionada con la audición y la adherencia a los audífonos, y 2) las visitas grupales generan ahorros de costos, no solo en el período de tratamiento inmediato, pero a lo largo de un período de rehabilitación auditiva de 6 meses. Entorno y Población. Los investigadores proponen inscribir a 660 nuevos pacientes con audífonos de las clínicas de audiología de las divisiones de Seattle y American Lake del sistema de atención médica VA Puget Sound. Intervenciones aleatorias. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a visitas de orientación grupal versus individual (intervención n.° 1) y de seguimiento grupal versus individual (intervención n.° 2). Estado: Se completó el reclutamiento. El resultado principal de eficacia será la calidad de vida relacionada con la audición 6 meses después de la adaptación del audífono. Los resultados secundarios de efectividad incluirán la adherencia a los audífonos y la satisfacción con la amplificación auditiva. Los resultados de costos y utilización incluirán la mano de obra de audiología para las visitas iniciales y las visitas posteriores no planificadas, el costo de los audífonos y la cantidad de reparaciones de audífonos. Los investigadores seleccionaron un marco de tiempo de 6 meses porque los datos piloto muestran que el 75 % de las visitas no planificadas ocurren en los primeros 6 meses. Análisis. Se utilizará un análisis por intención de tratar para minimizar el sesgo debido a la autoselección de sujetos. Los investigadores han elegido un tamaño de muestra adecuado para detectar la no inferioridad de la calidad de vida relacionada con la audición en pacientes sometidos a rehabilitación grupal en cualquiera de las dos intervenciones. Los análisis para cada intervención se estratificarán por grado de pérdida auditiva, uso de audífonos binaurales frente a monoaurales, y designación grupal frente a individual de la otra intervención. Se llevarán a cabo análisis de costo-efectividad si se documentan una mayor efectividad y costos más elevados, en cuyo caso se realizarán cálculos piloto del costo unitario para obtener un paciente adicional tratado con éxito (aquellos con una mejora clínicamente importante de 6 puntos en la escala del oído interno). hacerse. Beneficio para VA. Esta propuesta aborda directamente tres de las áreas de investigación designadas por VA: trastornos sensoriales, envejecimiento y servicios de salud. Además, esta aplicación responde directamente a una solicitud de HSR&D sobre trastornos y pérdidas sensoriales. Este proyecto tiene el potencial de ayudar a los líderes de VA a identificar tratamientos más eficientes que mantengan una atención de alta calidad para una de las discapacidades más comunes en los veteranos, y brindar información sobre el valor de las visitas grupales como modelo de atención.