Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aparatu słuchowego po próbie rehabilitacji słuchu (HEAR).

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
W tym badaniu porównano skuteczność wizyt z aparatem słuchowym w formie grupowej z wizytami w formie indywidualnej. Pytamy, czy trening aparatów słuchowych podczas spotkań grupowych jest równie dobry lub lepszy niż w przypadku spotkań indywidualnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Liczba aparatów słuchowych wydawanych przez VA wzrosła prawie czterokrotnie z 75 000 w 1996 r. do ponad 283 000 w 2003 r. Jednak liczba audiologów obsługujących tę populację wzrosła mniej niż dwukrotnie (wzrost o 72%) w tym samym okresie. Ta nierównowaga doprowadziła do wydłużenia czasu oczekiwania na wizytę u audiologa, co negatywnie wpłynęło na jakość życia tysięcy weteranów czekających na aparaty słuchowe. Skrócenie czasu oczekiwania poprzez bardziej efektywne wykorzystanie ograniczonych zasobów przy jednoczesnym utrzymaniu wysokiej jakości opieki jest bardzo interesujące dla kierownictwa VA. Cele: Część orientacyjna spotkania z dopasowaniem aparatu słuchowego i wizyta kontrolna z aparatem słuchowym 4 Następnie badacze przekazują standardowe informacje istotne dla wszystkich nowych pacjentów z aparatami słuchowymi i mogą bardzo sprzyjać formatowi grupy. Naszym konkretnym celem jest porównanie grupowych i aktualnych standardów indywidualnych wizyt rehabilitacyjnych w celu ustalenia, czy: 1) wizyty grupowe są co najmniej tak samo skuteczne („nie gorsze”) jak wizyty indywidualne w przypadku każdej wizyty audiologicznej oraz 2) wykorzystanie wizyty grupowe prowadzą do niższych kosztów dla VA. Metody: Naukowcy proponują randomizowane badanie kliniczne typu non-inferiority w celu porównania skuteczności wizyt audiologicznych grupowych i indywidualnych. Naukowcy porównają wizyty grupowe i indywidualne w przypadku dwóch rodzajów wizyt audiologicznych: dopasowania aparatu słuchowego (tylko orientacja) i kontroli aparatu słuchowego. Badacze postawili hipotezę, że: 1) wizyty grupowe są co najmniej tak samo skuteczne jak wizyty indywidualne, mierzone jakością życia związaną ze słuchem i przestrzeganiem zaleceń dotyczących aparatów słuchowych, oraz 2) wizyty grupowe prowadzą do oszczędności, nie tylko w bezpośrednim okresie leczenia, ale przez 6-miesięczny okres rehabilitacji słuchu. Otoczenie i populacja. Naukowcy proponują włączenie 660 nowych pacjentów z aparatami słuchowymi z klinik audiologicznych w oddziałach Seattle i American Lake w VA Puget Sound Health Care System. Randomizowane interwencje. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupowej lub indywidualnej orientacji (interwencja nr 1) oraz grupowej lub indywidualnej wizyty kontrolnej (interwencja nr 2). Status: Rekrutacja zakończona. Głównym rezultatem skuteczności będzie jakość życia związana ze słuchem 6 miesięcy po dopasowaniu aparatu słuchowego. Drugorzędne efekty skuteczności obejmują stosowanie się do aparatu słuchowego i zadowolenie ze wzmocnienia słuchu. Koszty i wyniki użytkowania będą obejmować robociznę audiologa podczas pierwszych wizyt i kolejnych nieplanowanych wizyt, koszt aparatów słuchowych oraz liczbę napraw aparatów słuchowych. Naukowcy wybrali przedział czasowy 6 miesięcy, ponieważ dane pilotażowe pokazują, że 75% nieplanowanych wizyt ma miejsce w ciągu pierwszych 6 miesięcy. Analiza. Analiza zamiaru leczenia zostanie wykorzystana w celu zminimalizowania błędu wynikającego z samodzielnego wyboru podmiotu. Badacze wybrali wielkość próby odpowiednią do wykrycia równoważności jakości życia związanej ze słuchem u pacjentów poddawanych rehabilitacji grupowej w obu interwencjach. Analizy dla każdej interwencji zostaną podzielone według stopnia ubytku słuchu, obuusznego i monofonicznego użycia aparatów słuchowych oraz grupowego i indywidualnego umówienia się na inną interwencję. Analizy opłacalności będą przeprowadzane, jeśli udokumentowana zostanie zarówno większa skuteczność, jak i wyższe koszty, w którym to przypadku pilotażowe obliczenia kosztu jednostkowego pozyskania dodatkowego skutecznie leczonego pacjenta (tych z klinicznie istotną poprawą o 6 punktów w skali Inner EAR) będą być wykonane. Korzyść dla VA. Ta propozycja dotyczy bezpośrednio trzech wyznaczonych obszarów badawczych VA: zaburzeń sensorycznych, starzenia się i usług zdrowotnych. Ponadto ta aplikacja bezpośrednio odpowiada na wezwanie HSR&D dotyczące zaburzeń i utraty zmysłów. Ten projekt może pomóc kierownictwu VA w określeniu skuteczniejszego leczenia, które utrzymuje wysoką jakość opieki nad jedną z najczęstszych niepełnosprawności u weteranów, oraz zapewnić wgląd w wartość wizyt grupowych jako modelu opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

660

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Nowi użytkownicy aparatów słuchowych w VA Puget Sound; kwalifikuje się do aparatów słuchowych VA

Kryteria wyłączenia:

poprzedni użytkownicy aparatów słuchowych; Niemożność uczestniczenia w grupowych sesjach rehabilitacyjnych lub dokończenia obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Jakość życia związana ze słuchem, stosowanie aparatów słuchowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Satysfakcja, koszty, wykorzystanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret P. Collins, PhD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj