Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulolaitteiden tehokkuus kuulokuntoutuskokeen (HEAR) jälkeen

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tässä tutkimuksessa verrataan ryhmämuodossa järjestettävien kuulolaitteiden ja yksilöllisten tapaamisten tehokkuutta. Kysymme, onko kuulolaitekoulutus ryhmäajoilla yhtä hyvä tai parempi kuin yksittäisillä tapaamisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: VA:n jakamien kuulolaitteiden määrä on lähes nelinkertaistunut 75 000:sta vuonna 1996 yli 283 000:een vuonna 2003. Tätä väestöä palvelevien audiologien määrä on kuitenkin alle kaksinkertaistunut (72 %:n kasvu) samana ajanjaksona. Tämä epätasapaino on johtanut audiologian tapaamisten kasvavaan odotusaikaan, mikä vaikuttaa kielteisesti tuhansien veteraanien elämänlaatuun heidän odottaessaan kuulolaitteita. Odotusaikojen lyhentäminen rajallisten resurssien tehokkaammalla käytöllä ja korkealaatuisen hoidon ylläpitämisellä on VA:n johdolle erittäin tärkeä asia. Tavoitteet: Kuulokojeen sovitusajan ja kuulokojeen seurantakäynnin suuntautumisosuus 4 Tutkijat antavat myöhemmin kaikille uusille kuulolaitepotilaille relevanttia vakiotietoa, ja ne voivat olla erittäin hyödyllisiä ryhmämuotoon. Erityistavoitteemme on verrata ryhmä- ja nykyistä tasoa yksittäisten kuulokuntoutustapaamisten määrittämiseksi: 1) ovatko ryhmäkäynnit vähintään yhtä tehokkaita ("ei huonolaatuisia") kuin yksittäiset käynnit jokaisella audiologian vastaanotolla, ja 2) käytetäänkö ryhmävierailut vähentävät VA:n kustannuksia. Menetelmät: Tutkijat ehdottavat non-inferiority, satunnaistettua kliinistä tutkimusta vertailla tehokkuutta ryhmä vs. yksittäisten audiologian tapaamiset. Tutkijat vertaavat ryhmä- ja yksilökäyntejä kahdentyyppisissä audiologian tapaamisissa: kuulolaitteen sovittaminen (vain suunta) ja kuulolaitteiden seuranta. Tutkijat olettavat, että: 1) ryhmäkäynnit ovat vähintään yhtä tehokkaita kuin yksittäiset käynnit, mitattuna kuuloon liittyvällä elämänlaadulla ja kuulolaitteiden hoitoon sitoutumisella, ja 2) ryhmäkäynnit johtavat kustannussäästöihin, ei vain välittömässä hoitojaksossa, mutta 6 kuukauden kuulon kuntoutusjakson ajan. Asetus ja väestö. Tutkijat ehdottavat, että rekisteröidään 660 uutta kuulolaitepotilasta VA Puget Sound Health Care Systemin Seattle- ja American Lake -osastojen audiologian klinikoilta. Satunnaistetut interventiot. Potilaat satunnaistetaan ryhmä vs. yksilöorientaatio (interventio nro 1) ja ryhmä vs. yksittäinen seurantakäynteihin (interventio nro 2). Tila: Rekrytointi on suoritettu. Ensisijainen tehokkuustulos on kuuloon liittyvä elämänlaatu 6 kuukauden kuluttua kuulokojeen sovituksesta. Toissijaisia ​​tehokkuuden tuloksia ovat kuulokojeen kiinnittyminen ja tyytyväisyys kuulonvahvistukseen. Kustannuksiin ja käyttötuloksiin sisältyvät audiologian työvoima ensimmäisillä ja myöhemmillä odottamattomilla käyntiillä, kuulolaitteiden kustannukset ja kuulolaitteiden korjausten määrä. Tutkijat valitsivat kuuden kuukauden ajanjakson, koska pilottitietojen mukaan 75 % suunnittelemattomista käynneistä tapahtuu ensimmäisen kuuden kuukauden aikana. Analyysi. Kohteen itsevalinnasta johtuvaa harhaa käytetään minimoimaan harhaa. Tutkijat ovat valinneet otoskoon, joka on riittävä havaitsemaan kuuloon liittyvän elämänlaadun ei-heikkous potilailla, jotka ovat ryhmäkuntoutusvaiheessa kummassakin interventiossa. Kunkin toimenpiteen analyysit ositetaan kuulonaleneman asteen, binauraalisen vs. monoäänisen kuulokojeen käytön ja toisen toimenpiteen ryhmä- ja yksilökohtaisen sovituksen mukaan. Kustannustehokkuusanalyysejä jatketaan, jos sekä suurempi tehokkuus että korkeammat kustannukset dokumentoidaan, jolloin yksikkökustannusten pilottilaskelmat onnistuneesti hoidetun lisäpotilaan saamiseksi (ne, joilla on kliinisesti merkittävä parannus 6 pistettä Inner EAR-asteikolla) olla tehty. Edut VA:lle. Tämä ehdotus koskee suoraan kolmea VA:n nimeämää tutkimusaluetta: aistihäiriöt, ikääntyminen ja terveyspalvelut. Lisäksi tämä sovellus vastaa suoraan aistihäiriöitä ja menetyksiä koskevaan HSR&D-pyyntöön. Tämä projekti voi auttaa VA:n johtajia löytämään tehokkaamman hoidon, joka ylläpitää korkealaatuista hoitoa yhdelle veteraanien yleisimmistä vammoista, ja antaa käsityksen ryhmäkäyntien arvosta hoitomallina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

660

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

VA Puget Soundin uudet kuulolaitteiden käyttäjät; oikeutettu VA-kuulokojeisiin

Poissulkemiskriteerit:

Aiemmat kuulolaitteiden käyttäjät; Kyvyttömyys osallistua ryhmäkuntoutusistuntoihin tai suorittaa seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käsivarsi 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuuloon liittyvä elämänlaatu, kuulokojeen sitoutuminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tyytyväisyys, kustannukset, käyttö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret P. Collins, PhD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa