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청각 재활(HEAR) 시험 후 보청기 효과

2015년 4월 6일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
이 연구는 그룹 형식으로 제공되는 보청기 약속의 효과를 개별 형식으로 제공되는 것과 비교합니다. 우리는 그룹 약속을 통한 보청기 교육이 개별 약속보다 좋거나 더 나은지 묻고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

배경: VA가 제공하는 보청기의 수는 1996년 75,000개에서 2003년 283,000개 이상으로 거의 4배 증가했습니다. 그러나 이 모집단에 서비스를 제공하는 청력학자의 수는 같은 기간에 두 배 미만(72% 증가)입니다. 이러한 불균형으로 인해 청력학 약속을 위한 대기 시간이 급증하여 보청기를 기다리는 동안 수천 명의 퇴역 군인의 삶의 질에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 양질의 치료를 유지하면서 제한된 자원을 보다 효율적으로 사용함으로써 대기 시간을 줄이는 것은 VA 리더십의 큰 관심사입니다. 목표: 보청기 피팅 약속의 오리엔테이션 부분 및 보청기 후속 방문 4 연구원들은 나중에 모든 새로운 보청기 환자와 관련된 표준 정보를 전달하고 그룹 형식에 매우 도움이 될 수 있습니다. 우리의 특정 목표는 다음을 결정하기 위해 개별 청력 재활 약속의 그룹과 현재 표준을 비교하는 것입니다. 단체 방문은 VA 비용을 낮춥니다. 방법: 연구자들은 그룹과 개별 청각 예약의 효과를 비교하기 위해 비열등성 무작위 임상 시험을 제안합니다. 연구자들은 보청기 피팅(오리엔테이션만) ​​및 보청기 후속 조치라는 두 가지 유형의 청력학 약속에 대해 그룹 방문과 개인 방문을 비교할 것입니다. 연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다: 1) 그룹 방문은 적어도 청력 관련 삶의 질과 보청기 순응도로 측정할 때 개별 방문만큼 효과적이며, 2) 그룹 방문은 즉각적인 치료 기간뿐만 아니라 비용 절감으로 이어집니다. 하지만 6개월간의 청각 재활 기간 동안 설정 및 인구. 연구자들은 VA Puget Sound Health Care System의 Seattle 및 American Lake Divisions의 청각 클리닉에서 660명의 새로운 보청기 환자를 등록할 것을 제안합니다. 무작위 개입. 환자는 그룹 대 개인 오리엔테이션(중재 #1) 및 그룹 대 개인 후속 조치(중재 #2) 방문으로 무작위 배정됩니다. 상태: 채용이 완료되었습니다. 주요 유효성 결과는 보청기 피팅 후 6개월의 청력 관련 삶의 질이 될 것입니다. 이차 효과 결과에는 보청기 준수 및 청각 증폭에 대한 만족도가 포함됩니다. 비용 및 활용 결과에는 초기 방문 및 후속 계획되지 않은 방문에 대한 청력학 노동, 보청기 비용 및 보청기 수리 횟수가 포함됩니다. 연구원들은 파일럿 데이터에서 계획되지 않은 방문의 75%가 처음 6개월 동안 발생한다는 것을 보여주기 때문에 6개월의 기간을 선택했습니다. 분석. 피험자 자체 선택으로 인한 편향을 최소화하기 위해 치료 의도 분석이 사용됩니다. 연구자들은 두 개입에서 그룹 재활을 받는 환자의 청력 관련 삶의 질의 비열등성을 감지하기에 적합한 표본 크기를 선택했습니다. 각 중재에 대한 분석은 청력 손실 정도, 양이 대 단청 보청기 사용, 다른 중재의 그룹 대 개인 예약에 따라 계층화됩니다. 더 큰 효과와 더 높은 비용이 모두 문서화되면 비용 효율성 분석을 추구할 것입니다. 이 경우 추가로 성공적으로 치료된 환자(Inner EAR 척도에서 임상적으로 중요한 개선이 6점인 환자)를 확보하기 위한 단위 비용의 파일럿 계산은 만들어지다. VA 혜택. 이 제안은 VA가 지정한 세 가지 연구 분야인 감각 장애, 노화 및 건강 서비스를 직접적으로 다루고 있습니다. 또한 이 애플리케이션은 감각 장애 및 상실에 대한 HSR&D 권유에 직접 응답합니다. 이 프로젝트는 재향 군인의 가장 흔한 장애 중 하나에 대해 고품질 치료를 유지하는 보다 효율적인 치료를 VA 지도부가 식별하고 치료 모델로서 그룹 방문의 가치에 대한 통찰력을 제공하는 데 도움이 될 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

660

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

VA Puget Sound의 새로운 보청기 사용자; VA 보청기 자격

제외 기준:

이전 보청기 사용자; 그룹 재활 세션에 참여하거나 후속 조치를 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 팔 1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
청력 관련 삶의 질, 보청기 순응도

2차 결과 측정

결과 측정
만족도, 비용, 활용도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Margaret P. Collins, PhD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 29일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2008년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

그룹 보청기 피팅에 대한 임상 시험

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